Příspěvek [18F]DPA-714 PET pro klasifikaci a zkoumání zánětlivého mikroprostředí gliomu, pilotní studie (INFLAGLI)
6. února 2024 aktualizováno: Center Eugene Marquis
18-kDa translokační protein (TSPO) je mitochondriální protein, který je slabě exprimován ve zdravém mozku.
V gliových nádorech však dochází ke zvýšení exprese TSPO.
Je dokonce spojena s vyšší malignitou a kratším přežitím pacientů.
Mezi různými ligandy TSPO jsou nejběžněji používanými indikátory v PET zobrazování [18F]DPA-714 a 18F-GE180.
Předpokládáme, že [18F]DPA-714 PET by mohl zlepšit současnou výkonnost pro definici stupně nádoru in vivo, což je hlavní problém pro terapeutickou léčbu gliomů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Podezření na operabilní difuzní gliom
- písemný informovaný souhlas (podepsaný)
- Přidružený subjekt nebo příjemce plánu sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Podezření na gliom I. stupně
- Chirurgická naléhavost (méně než 8 dní mezi suspektní diagnózou a operací)
- Těhotná nebo kojící žena
- Osoby zbavené svobody nebo osoby pod opatrovnictvím
- Nemožnost absolvovat lékařskou kontrolu studie z geografických, sociálních nebo psychologických důvodů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: [18F]DPA-714 PET
|
Účastník dostal jednu injekci 200 MBq [18F]DPA-714
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostické výkony [18F]DPA-714 PET pro klasifikaci gliomu získané stereotaktickými biopsiemi gliomu
Časové okno: [18F]DPA-714 PET provedený až 30 dní před operací mozku
|
Senzitivita a specificita [18F]DPA-714 PET pomocí anatomickopatologického hodnocení biopsií jako zlatého standardu
|
[18F]DPA-714 PET provedený až 30 dní před operací mozku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání kvantitativních parametrů [18F]DPA-714 PET s anatomickopatologickým hodnocením chirurgického vzorku
Časové okno: [18F]DPA-714 PET provedený až 30 dní před operací mozku
|
Srovnání kvantitativních parametrů [18F]DPA-714 PET s histologickými typy gliomů, se stavem mutace IDH1 a stavem kodelece 1p19q
|
[18F]DPA-714 PET provedený až 30 dní před operací mozku
|
|
Porovnání kvantitativních parametrů PET [18F]DPA-714 s mikroprostředím nádoru
Časové okno: [18F]DPA-714 PET provedený až 30 dní před operací mozku
|
Porovnání kvantitativních parametrů [18F]DPA-714 PET s frekvencí a fenotypem nádorového mikroprostředí různých buněk asociovaných s gliomem
|
[18F]DPA-714 PET provedený až 30 dní před operací mozku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xavier PALARD NOVELLO, Dr, Centre de Lutte contre le Cancer Eugène Marquis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-1-58-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .