Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příspěvek [18F]DPA-714 PET pro klasifikaci a zkoumání zánětlivého mikroprostředí gliomu, pilotní studie (INFLAGLI)

6. února 2024 aktualizováno: Center Eugene Marquis
18-kDa translokační protein (TSPO) je mitochondriální protein, který je slabě exprimován ve zdravém mozku. V gliových nádorech však dochází ke zvýšení exprese TSPO. Je dokonce spojena s vyšší malignitou a kratším přežitím pacientů. Mezi různými ligandy TSPO jsou nejběžněji používanými indikátory v PET zobrazování [18F]DPA-714 a 18F-GE180. Předpokládáme, že [18F]DPA-714 PET by mohl zlepšit současnou výkonnost pro definici stupně nádoru in vivo, což je hlavní problém pro terapeutickou léčbu gliomů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Podezření na operabilní difuzní gliom
  • písemný informovaný souhlas (podepsaný)
  • Přidružený subjekt nebo příjemce plánu sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Podezření na gliom I. stupně
  • Chirurgická naléhavost (méně než 8 dní mezi suspektní diagnózou a operací)
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Osoby zbavené svobody nebo osoby pod opatrovnictvím
  • Nemožnost absolvovat lékařskou kontrolu studie z geografických, sociálních nebo psychologických důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: [18F]DPA-714 PET
Lék: [18F]DPA-714
Účastník dostal jednu injekci 200 MBq [18F]DPA-714

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostické výkony [18F]DPA-714 PET pro klasifikaci gliomu získané stereotaktickými biopsiemi gliomu
Časové okno: [18F]DPA-714 PET provedený až 30 dní před operací mozku
Senzitivita a specificita [18F]DPA-714 PET pomocí anatomickopatologického hodnocení biopsií jako zlatého standardu
[18F]DPA-714 PET provedený až 30 dní před operací mozku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání kvantitativních parametrů [18F]DPA-714 PET s anatomickopatologickým hodnocením chirurgického vzorku
Časové okno: [18F]DPA-714 PET provedený až 30 dní před operací mozku
Srovnání kvantitativních parametrů [18F]DPA-714 PET s histologickými typy gliomů, se stavem mutace IDH1 a stavem kodelece 1p19q
[18F]DPA-714 PET provedený až 30 dní před operací mozku
Porovnání kvantitativních parametrů PET [18F]DPA-714 s mikroprostředím nádoru
Časové okno: [18F]DPA-714 PET provedený až 30 dní před operací mozku
Porovnání kvantitativních parametrů [18F]DPA-714 PET s frekvencí a fenotypem nádorového mikroprostředí různých buněk asociovaných s gliomem
[18F]DPA-714 PET provedený až 30 dní před operací mozku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center Eugene Marquis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xavier PALARD NOVELLO, Dr, Centre de lutte contre le cancer Eugène Marquis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-1-58-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na [18F]DPA-714

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit