Beitrag von [18F]DPA-714 PET zur Einstufung und Erforschung der entzündlichen Mikroumgebung von Gliomen, einer Pilotstudie (INFLAGLI)
6. Februar 2024 aktualisiert von: Center Eugene Marquis
Das 18-kDa-Translokatorprotein (TSPO) ist ein mitochondriales Protein, das im gesunden Gehirn schwach exprimiert wird.
Allerdings kommt es zu einer erhöhten Expression von TSPO in Gliatumoren.
Es ist sogar mit einer höheren Malignität und einem kürzeren Überleben der Patienten verbunden.
Unter den verschiedenen TSPO-Liganden sind die am häufigsten verwendeten Tracer in der PET-Bildgebung [18F]DPA-714 und 18F-GE180.
Wir gehen davon aus, dass [18F]DPA-714-PET die derzeitige Leistung für die Definition des Tumorgrades in vivo verbessern könnte, was ein wichtiges Thema für das therapeutische Management von Gliomen ist.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 18 Jahre
- Verdacht auf ein operables diffuses Gliom
- Schriftliche Einverständniserklärung (unterschrieben)
- Angeschlossen oder Begünstigter eines Sozialversicherungsplans
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf Grad-I-Gliom
- Operative Dringlichkeit (weniger als 8 Tage zwischen Verdachtsdiagnose und Operation)
- Schwangere oder stillende Frau
- Personen, denen die Freiheit entzogen ist oder die unter Vormundschaft stehen
- Unmöglichkeit, sich der medizinischen Nachsorge der Studie aus geografischen, sozialen oder psychologischen Gründen zu unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: [18F]DPA-714-PET
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Der Teilnehmer erhielt eine Injektion von 200 MBq [18F]DPA-714
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Leistungen von [18F]DPA-714 PET für die Gliom-Einstufung, erhalten durch stereotaktische Biopsien von Gliom
Zeitfenster: [18F]DPA-714-PET, durchgeführt bis zu 30 Tage vor einer Gehirnoperation
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Sensitivität und Spezifität von [18F]DPA-714 PET unter Verwendung anatomopathologischer Beurteilung von Biopsien als Goldstandard
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[18F]DPA-714-PET, durchgeführt bis zu 30 Tage vor einer Gehirnoperation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der quantitativen [18F]DPA-714-PET-Parameter mit anatomopathologischer Beurteilung des Operationspräparats
Zeitfenster: [18F]DPA-714-PET, durchgeführt bis zu 30 Tage vor einer Gehirnoperation
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Vergleich der quantitativen [18F]DPA-714-PET-Parameter mit den histologischen Typen von Gliomen, mit dem IDH1-Mutationsstatus und dem 1p19q-Kodeletionsstatus
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[18F]DPA-714-PET, durchgeführt bis zu 30 Tage vor einer Gehirnoperation
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Vergleich der quantitativen [18F]DPA-714-PET-Parameter mit der Tumormikroumgebung
Zeitfenster: [18F]DPA-714-PET, durchgeführt bis zu 30 Tage vor einer Gehirnoperation
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Vergleich der quantitativen [18F]DPA-714-PET-Parameter mit der Häufigkeit und dem Phänotyp der Tumormikroumgebung verschiedener Gliom-assoziierter Zellen
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[18F]DPA-714-PET, durchgeführt bis zu 30 Tage vor einer Gehirnoperation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xavier PALARD NOVELLO, Dr, Centre de Lutte contre le Cancer Eugène Marquis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-1-58-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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