Contribution du [18F]DPA-714 PET pour le classement et l'exploration du microenvironnement inflammatoire du gliome, une étude pilote (INFLAGLI)
6 février 2024 mis à jour par: Center Eugene Marquis
La protéine translocatrice de 18 kDa (TSPO) est une protéine mitochondriale faiblement exprimée dans le cerveau sain.
Cependant, il y a une augmentation de l'expression de TSPO dans les tumeurs gliales.
Elle est même associée à une malignité plus élevée et à une survie plus courte des patients.
Parmi les différents ligands TSPO, les traceurs les plus couramment utilisés en imagerie TEP sont [18F]DPA-714 et 18F-GE180.
Nous émettons l'hypothèse que la TEP [18F]DPA-714 pourrait améliorer les performances actuelles pour la définition du grade tumoral in vivo, ce qui est un enjeu majeur pour la prise en charge thérapeutique des gliomes.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Suspicion d'un gliome diffus opérable
- Consentement éclairé écrit (signé)
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Suspicion de gliome de grade I
- Urgence chirurgicale (moins de 8 jours entre le diagnostic suspecté et la chirurgie)
- Femme enceinte ou allaitante
- Personnes privées de liberté ou sous tutelle
- Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: [18F]DPA-714 PET
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Le participant a reçu une injection de 200 MBq de [18F]DPA-714
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances diagnostiques de la TEP [18F]DPA-714 pour le classement des gliomes obtenus par biopsies stéréotaxiques de gliome
Délai: [18F]DPA-714 TEP effectuée jusqu'à 30 jours avant la chirurgie cérébrale
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Sensibilité et spécificité de [18F]DPA-714 PET utilisant l'évaluation anatomopathologique des biopsies comme référence
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[18F]DPA-714 TEP effectuée jusqu'à 30 jours avant la chirurgie cérébrale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des paramètres quantitatifs de la TEP [18F]DPA-714 avec l'évaluation anatomopathologique de la pièce opératoire
Délai: [18F]DPA-714 TEP effectuée jusqu'à 30 jours avant la chirurgie cérébrale
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Comparaison des paramètres quantitatifs de la TEP [18F]DPA-714 avec les types histologiques de gliomes, avec le statut mutationnel IDH1 et le statut de codélétion 1p19q
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[18F]DPA-714 TEP effectuée jusqu'à 30 jours avant la chirurgie cérébrale
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Comparaison des paramètres quantitatifs [18F]DPA-714 PET avec le microenvironnement tumoral
Délai: [18F]DPA-714 TEP effectuée jusqu'à 30 jours avant la chirurgie cérébrale
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Comparaison des paramètres quantitatifs du [18F]DPA-714 PET avec la fréquence et le phénotype du microenvironnement tumoral de différentes cellules associées au gliome
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[18F]DPA-714 TEP effectuée jusqu'à 30 jours avant la chirurgie cérébrale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xavier PALARD NOVELLO, Dr, Centre de Lutte contre le Cancer Eugène Marquis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2023
Première publication (Réel)
5 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-1-58-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .