[18F]DPA-714 PET의 등급화 및 신경아교종의 염증성 미세환경 탐색을 위한 파일럿 연구의 기여 (INFLAGLI)
2024년 2월 6일 업데이트: Center Eugene Marquis
18-kDa 전위 단백질(TSPO)은 건강한 뇌에서 약하게 발현되는 미토콘드리아 단백질입니다.
그러나, 아교종양에서 TSPO의 발현이 증가한다.
그것은 심지어 더 높은 악성 종양과 환자의 더 짧은 생존과 관련이 있습니다.
다양한 TSPO 리간드 중에서 PET 이미징에서 가장 일반적으로 사용되는 추적자는 [18F]DPA-714 및 18F-GE180입니다.
우리는 [18F]DPA-714 PET가 신경아교종 치료 관리의 주요 문제인 생체 내 종양 등급 정의에 대한 현재 성능을 개선할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 수술 가능한 미만성 신경아교종 의심
- 서면 동의서(서명)
- 사회 보장 계획의 제휴 또는 수혜자
제외 기준:
- 1등급 신경교종 의심
- 외과적 긴급성(의심되는 진단과 수술 사이의 8일 미만)
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 자유를 박탈당하거나 보호를 받는 사람
- 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 임상시험의 의학적 후속 조치를 받을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: [18F]DPA-714 PET
|
참가자는 [18F]DPA-714 200MBq를 1회 주사했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경아교종의 정위 생검을 통해 얻은 신경교종 등급에 대한 [18F]DPA-714 PET의 진단 성능
기간: [18F]DPA-714 PET는 뇌 수술 전 최대 30일까지 수행
|
생검의 해부병리학적 평가를 금본위제로 사용한 [18F]DPA-714 PET의 민감도 및 특이도
|
[18F]DPA-714 PET는 뇌 수술 전 최대 30일까지 수행
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 표본의 해부학적 병리학적 평가와 [18F]DPA-714 PET 정량적 매개변수의 비교
기간: [18F]DPA-714 PET는 뇌 수술 전 최대 30일까지 수행
|
[18F]DPA-714 PET 정량적 매개변수와 신경아교종의 조직학적 유형, IDH1-돌연변이 상태 및 1p19q 공동 결손 상태의 비교
|
[18F]DPA-714 PET는 뇌 수술 전 최대 30일까지 수행
|
|
[18F]DPA-714 PET 정량적 매개변수와 종양 미세환경의 비교
기간: [18F]DPA-714 PET는 뇌 수술 전 최대 30일까지 수행
|
[18F]DPA-714 PET 정량적 매개변수와 종양 미세환경이 다른 신경아교종 관련 세포의 빈도 및 표현형 비교
|
[18F]DPA-714 PET는 뇌 수술 전 최대 30일까지 수행
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xavier PALARD NOVELLO, Dr, Centre de lutte contre le cancer Eugène Marquis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-1-58-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
[18에프]DPA-714에 대한 임상 시험
-
Institut Cancerologie de l'OuestSIRIC ILIAD완전한
-
Radboud University Medical Center완전한
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes알려지지 않은클라인 레빈 증후군 | 기면증 1프랑스
-
University Hospital, Tours완전한[18 F] DPA-714 인지 저하 신경염증 바이오마커(NIDECO)를 사용한 TSPO(Translocator Proteine Ligands)의 PET 이미징 (NIDeCo)알츠하이머병 | 가벼운 인지 장애 | 메모리 불만프랑스