Bidrag fra [18F]DPA-714 PET til klassificering og udforskning af det inflammatoriske mikromiljø af gliom, en pilotundersøgelse (INFLAGLI)
6. februar 2024 opdateret af: Center Eugene Marquis
18-kDa translokatorproteinet (TSPO) er et mitokondrielt protein, der er svagt udtrykt i den raske hjerne.
Der er dog en stigning i ekspressionen af TSPO i gliatumorer.
Det er endda forbundet med en højere malignitet og en kortere overlevelse af patienter.
Blandt de forskellige TSPO-ligander er de mest almindeligt anvendte sporstoffer i PET-billeddannelse [18F]DPA-714 og 18F-GE180.
Vi antager, at [18F]DPA-714 PET kunne forbedre den nuværende ydeevne for tumorgradsdefinition in vivo, hvilket er et stort problem for den terapeutiske håndtering af gliomer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder større end eller lig med 18 år
- Mistanke om operabelt diffust gliom
- Skriftligt informeret samtykke (underskrevet)
- Tilknyttet eller begunstiget af en socialsikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Mistanke om grad I gliom
- Kirurgisk haster (mindre end 8 dage mellem den formodede diagnose og operationen)
- Gravid eller ammende kvinde
- Personer, der er frihedsberøvet eller under værgemål
- Umulighed at gennemgå den medicinske opfølgning af forsøget af geografiske, sociale eller psykologiske årsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: [18F]DPA-714 PET
|
Deltageren modtog én injektion på 200 MBq af [18F]DPA-714
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostiske præstationer af [18F]DPA-714 PET til gliomgradering opnået ved stereotaktiske biopsier af gliom
Tidsramme: [18F]DPA-714 PET udført op til 30 dage før hjernekirurgi
|
Sensitivitet og specificitet af [18F]DPA-714 PET ved hjælp af anatomopatologisk vurdering af biopsier som guldstandard
|
[18F]DPA-714 PET udført op til 30 dage før hjernekirurgi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af [18F]DPA-714 PET kvantitative parametre med anatomopatologisk vurdering af operationsprøven
Tidsramme: [18F]DPA-714 PET udført op til 30 dage før hjernekirurgi
|
Sammenligning af [18F]DPA-714 PET kvantitative parametre med de histologiske typer af gliomer, med IDH1-mutationsstatus og 1p19q kodeletionsstatus
|
[18F]DPA-714 PET udført op til 30 dage før hjernekirurgi
|
|
Sammenligning af [18F]DPA-714 PET kvantitative parametre med tumormikromiljø
Tidsramme: [18F]DPA-714 PET udført op til 30 dage før hjernekirurgi
|
Sammenligning af [18F]DPA-714 PET kvantitative parametre med frekvensen og fænotypen af tumormikromiljø forskellige gliom-associerede celler
|
[18F]DPA-714 PET udført op til 30 dage før hjernekirurgi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xavier PALARD NOVELLO, Dr, Centre de Lutte contre le Cancer Eugène Marquis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-1-58-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .