Вклад [18F]DPA-714 ПЭТ для оценки и изучения воспалительной микросреды глиомы, пилотное исследование (INFLAGLI)
6 февраля 2024 г. обновлено: Center Eugene Marquis
Белок-транслокатор массой 18 кДа (TSPO) представляет собой митохондриальный белок, который слабо экспрессируется в здоровом мозге.
Однако наблюдается повышение экспрессии TSPO в глиальных опухолях.
Это даже связано с более высокой злокачественностью и более короткой выживаемостью пациентов.
Среди различных лигандов TSPO наиболее часто используемыми в ПЭТ-визуализации индикаторами являются [18F]DPA-714 и 18F-GE180.
Мы предполагаем, что ПЭТ с [18F]DPA-714 может улучшить текущую эффективность определения степени опухоли in vivo, что является серьезной проблемой для терапевтического лечения глиом.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 18 годам
- Подозрение на операбельную диффузную глиому
- Письменное информированное согласие (подписано)
- Аффилированное лицо или бенефициар плана социального обеспечения
Критерий исключения:
- Подозрение на глиому I степени
- Срочность хирургического вмешательства (менее 8 дней между предполагаемым диагнозом и операцией)
- Беременная или кормящая женщина
- Лица, лишенные свободы или находящиеся под опекой
- Невозможность пройти медицинское сопровождение судебного разбирательства по географическим, социальным или психологическим причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: [18F]ДПА-714 ПЭТ
|
Участник получил одну инъекцию 200 МБк [18F]DPA-714.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностические характеристики [18F]DPA-714 ПЭТ для классификации глиомы, полученные с помощью стереотаксической биопсии глиомы
Временное ограничение: [18F] ПЭТ DPA-714, выполненная за 30 дней до операции на головном мозге
|
Чувствительность и специфичность ПЭТ с [18F]DPA-714 с использованием анатомопатологической оценки биоптатов в качестве золотого стандарта
|
[18F] ПЭТ DPA-714, выполненная за 30 дней до операции на головном мозге
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение количественных показателей ПЭТ [18F]DPA-714 с анатомопатологической оценкой операционного препарата
Временное ограничение: [18F] ПЭТ DPA-714, выполненная за 30 дней до операции на головном мозге
|
Сравнение количественных параметров ПЭТ [18F]DPA-714 с гистологическими типами глиом, с мутационным статусом IDH1 и статусом коделеции 1p19q
|
[18F] ПЭТ DPA-714, выполненная за 30 дней до операции на головном мозге
|
|
Сравнение количественных параметров ПЭТ [18F]DPA-714 с микроокружением опухоли
Временное ограничение: [18F] ПЭТ DPA-714, выполненная за 30 дней до операции на головном мозге
|
Сравнение количественных показателей ПЭТ [18F]DPA-714 с частотой и фенотипом микроокружения опухоли различных клеток, ассоциированных с глиомой
|
[18F] ПЭТ DPA-714, выполненная за 30 дней до операции на головном мозге
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xavier PALARD NOVELLO, Dr, Centre de Lutte contre le Cancer Eugène Marquis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-1-58-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .