Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidrag från [18F]DPA-714 PET för gradering och utforskning av den inflammatoriska mikromiljön av gliom, en pilotstudie (INFLAGLI)

6 februari 2024 uppdaterad av: Center Eugene Marquis
18-kDa translokatorproteinet (TSPO) är ett mitokondriellt protein som uttrycks svagt i den friska hjärnan. Det finns dock en ökning av uttrycket av TSPO i glialtumörer. Det är till och med förknippat med en högre malignitet och en kortare överlevnad av patienter. Bland de olika TSPO-liganderna är de mest använda spårämnena i PET-avbildning [18F]DPA-714 och 18F-GE180. Vi antar att [18F]DPA-714 PET kan förbättra den nuvarande prestandan för definition av tumörgrad in vivo, vilket är en viktig fråga för den terapeutiska hanteringen av gliom.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder högre än eller lika med 18 år
  • Misstanke om opererbart diffust gliom
  • Skriftligt informerat samtycke (undertecknat)
  • Ansluten eller förmånstagare av en socialförsäkringsplan

Exklusions kriterier:

  • Misstanke om grad I gliom
  • Kirurgisk brådska (mindre än 8 dagar mellan den misstänkta diagnosen och operationen)
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Personer som är frihetsberövade eller under förmyndarskap
  • Omöjlighet att genomgå medicinsk uppföljning av prövningen av geografiska, sociala eller psykologiska skäl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: [18F]DPA-714 PET
Läkemedel: [18F]DPA-714
Deltagaren fick en injektion på 200 MBq av [18F]DPA-714

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostiska prestanda för [18F]DPA-714 PET för gliomgradering erhållen genom stereotaktiska biopsier av gliom
Tidsram: [18F]DPA-714 PET utförs upp till 30 dagar före hjärnkirurgi
Sensitivitet och specificitet för [18F]DPA-714 PET med anatomopatologisk bedömning av biopsier som guldstandard
[18F]DPA-714 PET utförs upp till 30 dagar före hjärnkirurgi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av [18F]DPA-714 PET kvantitativa parametrar med anatomopatologisk bedömning av operationsprovet
Tidsram: [18F]DPA-714 PET utförs upp till 30 dagar före hjärnkirurgi
Jämförelse av [18F]DPA-714 PET kvantitativa parametrar med de histologiska typerna av gliom, med IDH1-mutationsstatus och 1p19q-kodletionsstatus
[18F]DPA-714 PET utförs upp till 30 dagar före hjärnkirurgi
Jämförelse av [18F]DPA-714 PET kvantitativa parametrar med tumörmikromiljö
Tidsram: [18F]DPA-714 PET utförs upp till 30 dagar före hjärnkirurgi
Jämförelse av [18F]DPA-714 PET kvantitativa parametrar med frekvensen och fenotypen av tumörmikromiljö olika gliomassocierade celler
[18F]DPA-714 PET utförs upp till 30 dagar före hjärnkirurgi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Center Eugene Marquis

Utredare

  • Huvudutredare: Xavier PALARD NOVELLO, Dr, Centre de lutte contre le cancer Eugène Marquis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2023

Första postat (Faktisk)

5 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-1-58-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gliom

Kliniska prövningar på [18F]DPA-714

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera