Bidrag fra [18F]DPA-714 PET for gradering og utforskning av det inflammatoriske mikromiljøet til gliom, en pilotstudie (INFLAGLI)
6. februar 2024 oppdatert av: Center Eugene Marquis
18-kDa translokatorproteinet (TSPO) er et mitokondrielt protein som er svakt uttrykt i den friske hjernen.
Imidlertid er det en økning i uttrykket av TSPO i gliale svulster.
Det er til og med assosiert med en høyere malignitet og en kortere overlevelse av pasienter.
Blant de forskjellige TSPO-ligandene er de mest brukte sporstoffene i PET-avbildning [18F]DPA-714 og 18F-GE180.
Vi antar at [18F]DPA-714 PET kan forbedre den nåværende ytelsen for definisjon av tumorgrad in vivo, som er et stort problem for terapeutisk behandling av gliomer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 18 år
- Mistanke om opererbart diffust gliom
- Skriftlig informert samtykke (signert)
- Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Mistanke om grad I gliom
- Kirurgisk haster (mindre enn 8 dager mellom mistenkt diagnose og operasjon)
- Gravid eller ammende kvinne
- Personer frihetsberøvet eller under vergemål
- Umulig å gjennomgå medisinsk oppfølging av forsøket av geografiske, sosiale eller psykologiske årsaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: [18F]DPA-714 PET
|
Deltakeren fikk én injeksjon på 200 MBq med [18F]DPA-714
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ytelse av [18F]DPA-714 PET for gliomgradering oppnådd ved stereotaktiske biopsier av gliom
Tidsramme: [18F]DPA-714 PET utført opptil 30 dager før hjernekirurgi
|
Sensitivitet og spesifisitet av [18F]DPA-714 PET ved bruk av anatomopatologisk vurdering av biopsier som gullstandard
|
[18F]DPA-714 PET utført opptil 30 dager før hjernekirurgi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av [18F]DPA-714 PET kvantitative parametere med anatomopatologisk vurdering av operasjonsprøven
Tidsramme: [18F]DPA-714 PET utført opptil 30 dager før hjernekirurgi
|
Sammenligning av [18F]DPA-714 PET kvantitative parametere med de histologiske typene av gliomer, med IDH1-mutasjonsstatus og 1p19q kodelesjonsstatus
|
[18F]DPA-714 PET utført opptil 30 dager før hjernekirurgi
|
|
Sammenligning av [18F]DPA-714 PET kvantitative parametere med tumormikromiljø
Tidsramme: [18F]DPA-714 PET utført opptil 30 dager før hjernekirurgi
|
Sammenligning av [18F]DPA-714 PET kvantitative parametere med frekvensen og fenotypen av tumormikromiljø forskjellige gliomassosierte celler
|
[18F]DPA-714 PET utført opptil 30 dager før hjernekirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xavier PALARD NOVELLO, Dr, Centre de Lutte contre le Cancer Eugène Marquis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-1-58-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .