Contributo di [18F]DPA-714 PET per la classificazione e l'esplorazione del microambiente infiammatorio del glioma, uno studio pilota (INFLAGLI)
6 febbraio 2024 aggiornato da: Center Eugene Marquis
La proteina traslocatrice da 18 kDa (TSPO) è una proteina mitocondriale che è debolmente espressa nel cervello sano.
Tuttavia, vi è un aumento dell'espressione di TSPO nei tumori gliali.
È anche associato a una maggiore malignità e una sopravvivenza più breve dei pazienti.
Tra i diversi ligandi TSPO, i traccianti più comunemente utilizzati nell'imaging PET sono [18F]DPA-714 e 18F-GE180.
Ipotizziamo che [18F]DPA-714 PET potrebbe migliorare le prestazioni attuali per la definizione del grado tumorale in vivo, che è un problema importante per la gestione terapeutica dei gliomi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 18 anni
- Sospetto di glioma diffuso operabile
- Consenso informato scritto (firmato)
- Affiliato o beneficiario di un piano previdenziale
Criteri di esclusione:
- Sospetto di glioma di grado I
- Urgenza chirurgica (meno di 8 giorni tra la diagnosi sospetta e l'intervento chirurgico)
- Donna incinta o che allatta
- Persone private della libertà o sotto tutela
- Impossibilità di sottoporsi al controllo medico della sperimentazione per motivi geografici, sociali o psicologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: [18F]DPA-714ANIMALE DOMESTICO
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Il partecipante ha ricevuto un'iniezione di 200 MBq di [18F]DPA-714
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni diagnostiche di [18F]DPA-714 PET per la classificazione del glioma ottenuta mediante biopsie stereotassiche del glioma
Lasso di tempo: [18F]DPA-714 PET eseguito fino a 30 giorni prima dell'intervento al cervello
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Sensibilità e specificità di [18F]DPA-714 PET utilizzando la valutazione anatomopatologica delle biopsie come gold standard
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[18F]DPA-714 PET eseguito fino a 30 giorni prima dell'intervento al cervello
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei parametri quantitativi [18F]DPA-714 PET con valutazione anatomopatologica del campione chirurgico
Lasso di tempo: [18F]DPA-714 PET eseguito fino a 30 giorni prima dell'intervento al cervello
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Confronto dei parametri quantitativi [18F]DPA-714 PET con i tipi istologici di gliomi, con lo stato mutazionale IDH1 e lo stato di codelezione 1p19q
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[18F]DPA-714 PET eseguito fino a 30 giorni prima dell'intervento al cervello
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Confronto dei parametri quantitativi di [18F]DPA-714 PET con il microambiente tumorale
Lasso di tempo: [18F]DPA-714 PET eseguito fino a 30 giorni prima dell'intervento al cervello
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Confronto dei parametri quantitativi [18F]DPA-714 PET con la frequenza e il fenotipo del microambiente tumorale di diverse cellule associate al glioma
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[18F]DPA-714 PET eseguito fino a 30 giorni prima dell'intervento al cervello
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xavier PALARD NOVELLO, Dr, Centre de Lutte contre le Cancer Eugène Marquis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-1-58-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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