[18F]DPA-714 PET:n panos glioman tulehduksellisen mikroympäristön luokitteluun ja tutkimiseen, pilottitutkimus (INFLAGLI)
tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Center Eugene Marquis
18 kDa:n translokaattoriproteiini (TSPO) on mitokondrioproteiini, joka ilmentyy heikosti terveissä aivoissa.
TSPO:n ilmentyminen on kuitenkin lisääntynyt gliakasvaimissa.
Se liittyy jopa korkeampaan pahanlaatuisuuteen ja potilaiden lyhyempään eloonjäämiseen.
Eri TSPO-ligandeista PET-kuvauksessa yleisimmin käytetyt merkkiaineet ovat [18F]DPA-714 ja 18F-GE180.
Oletamme, että [18F]DPA-714 PET voisi parantaa nykyistä suorituskykyä kasvainluokan määrittelyssä in vivo, mikä on tärkeä ongelma glioomien terapeuttisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Epäily leikattavasta diffuusi glioomasta
- Kirjallinen tietoinen suostumus (allekirjoitettu)
- Sosiaaliturvasuunnitelman jäsen tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Epäily luokan I glioomasta
- Kiireellinen leikkaus (alle 8 päivää epäillyn diagnoosin ja leikkauksen välillä)
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Vapaudestaan riistetty tai holhouksen alainen
- Tutkimuksen lääketieteellisen seurannan mahdottomuus maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: [18F]DPA-714 PET
|
Osallistuja sai yhden 200 MBq:n injektion [18F]DPA-714:ää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[18F]DPA-714 PET:n diagnostiset suoritukset gliooman luokittelulle, saatu gliooman stereotaktisilla biopsioilla
Aikaikkuna: [18F]DPA-714 PET suoritettiin jopa 30 päivää ennen aivoleikkausta
|
[18F]DPA-714 PET:n herkkyys ja spesifisyys käyttämällä biopsioiden anatomopatologista arviointia kultastandardina
|
[18F]DPA-714 PET suoritettiin jopa 30 päivää ennen aivoleikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[18F]DPA-714 PET:n kvantitatiivisten parametrien vertailu leikkausnäytteen anatomopatologiseen arviointiin
Aikaikkuna: [18F]DPA-714 PET suoritettiin jopa 30 päivää ennen aivoleikkausta
|
[18F]DPA-714 PET:n kvantitatiivisten parametrien vertailu glioomien histologisiin tyyppeihin, IDH1-mutaatiostatukseen ja 1p19q-koodileetiotilaan
|
[18F]DPA-714 PET suoritettiin jopa 30 päivää ennen aivoleikkausta
|
|
[18F]DPA-714 PET:n kvantitatiivisten parametrien vertailu kasvaimen mikroympäristöön
Aikaikkuna: [18F]DPA-714 PET suoritettiin jopa 30 päivää ennen aivoleikkausta
|
[18F]DPA-714 PET:n kvantitatiivisten parametrien vertailu kasvaimen mikroympäristön eri glioomaan liittyvien solujen esiintymistiheyteen ja fenotyyppiin
|
[18F]DPA-714 PET suoritettiin jopa 30 päivää ennen aivoleikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier PALARD NOVELLO, Dr, Centre de Lutte contre le Cancer Eugène Marquis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1-58-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .