Contribuição de [18F]DPA-714 PET para Classificação e Exploração do Microambiente Inflamatório do Glioma, um Estudo Piloto (INFLAGLI)
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Center Eugene Marquis
A proteína translocadora de 18 kDa (TSPO) é uma proteína mitocondrial que é fracamente expressa no cérebro saudável.
No entanto, há um aumento na expressão de TSPO em tumores gliais.
Está ainda associado a uma maior malignidade e uma menor sobrevida dos pacientes.
Entre os diferentes ligantes TSPO, os marcadores mais comumente usados em imagens de PET são [18F]DPA-714 e 18F-GE180.
Nossa hipótese é que [18F]DPA-714 PET poderia melhorar o desempenho atual para a definição do grau do tumor in vivo, que é um grande problema para o manejo terapêutico de gliomas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Suspeita de glioma difuso operável
- Consentimento informado por escrito (assinado)
- Afiliado ou beneficiário de plano de previdência social
Critério de exclusão:
- Suspeita de glioma grau I
- Urgência cirúrgica (menos de 8 dias entre a suspeita diagnóstica e a cirurgia)
- Mulher grávida ou amamentando
- Pessoas privadas de liberdade ou sob tutela
- Impossibilidade de realizar o acompanhamento médico do julgamento por motivos geográficos, sociais ou psicológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: [18F]DPA-714 PET
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O participante recebeu uma injeção de 200 MBq de [18F]DPA-714
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho diagnóstico de [18F]DPA-714 PET para classificação de glioma obtido por biópsias estereotáxicas de glioma
Prazo: [18F]DPA-714 PET realizada até 30 dias antes da cirurgia cerebral
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Sensibilidade e especificidade de [18F]DPA-714 PET usando avaliação anatomopatológica de biópsias como padrão-ouro
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[18F]DPA-714 PET realizada até 30 dias antes da cirurgia cerebral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos parâmetros quantitativos [18F]DPA-714 PET com avaliação anatomopatológica da peça cirúrgica
Prazo: [18F]DPA-714 PET realizada até 30 dias antes da cirurgia cerebral
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Comparação dos parâmetros quantitativos de [18F]DPA-714 PET com os tipos histológicos de gliomas, com o status mutacional de IDH1 e o status de codeleção 1p19q
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[18F]DPA-714 PET realizada até 30 dias antes da cirurgia cerebral
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Comparação dos parâmetros quantitativos de [18F]DPA-714 PET com microambiente tumoral
Prazo: [18F]DPA-714 PET realizada até 30 dias antes da cirurgia cerebral
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Comparação dos parâmetros quantitativos de [18F]DPA-714 PET com a frequência e o fenótipo do microambiente tumoral de diferentes células associadas a glioma
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[18F]DPA-714 PET realizada até 30 dias antes da cirurgia cerebral
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Xavier PALARD NOVELLO, Dr, Centre de Lutte contre le Cancer Eugène Marquis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-1-58-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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