Bijdrage van [18F]DPA-714 PET voor beoordeling en onderzoek van de inflammatoire micro-omgeving van glioma, een pilootstudie (INFLAGLI)
6 februari 2024 bijgewerkt door: Center Eugene Marquis
Het 18-kDa translocator-eiwit (TSPO) is een mitochondriaal eiwit dat zwak tot expressie wordt gebracht in de gezonde hersenen.
Er is echter een toename in de expressie van TSPO in gliale tumoren.
Het wordt zelfs in verband gebracht met een hogere maligniteit en een kortere overleving van patiënten.
Van de verschillende TSPO-liganden zijn [18F]DPA-714 en 18F-GE180 de meest gebruikte tracers in PET-beeldvorming.
Onze hypothese is dat [18F]DPA-714 PET de huidige prestatie voor tumordefinitie in vivo zou kunnen verbeteren, wat een belangrijk probleem is voor de therapeutische behandeling van gliomen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
- Vermoeden van een opereerbaar diffuus glioom
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming (ondertekend)
- Aangesloten bij of begunstigde van een sociaal zekerheidsplan
Uitsluitingscriteria:
- Verdenking op graad I glioom
- Chirurgische urgentie (minder dan 8 dagen tussen de vermoedelijke diagnose en de operatie)
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd of onder curatele staan
- Onmogelijkheid om de medische opvolging van het onderzoek te ondergaan om geografische, sociale of psychologische redenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: [18F]DPA-714 PET
|
Deelnemer kreeg één injectie van 200 MBq [18F]DPA-714
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties van [18F]DPA-714 PET voor glioomgradatie verkregen door stereotactische biopsieën van glioom
Tijdsspanne: [18F]DPA-714 PET uitgevoerd tot 30 dagen voor hersenoperatie
|
Gevoeligheid en specificiteit van [18F]DPA-714 PET met behulp van anatomopathologische beoordeling van biopsieën als gouden standaard
|
[18F]DPA-714 PET uitgevoerd tot 30 dagen voor hersenoperatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van [18F]DPA-714 PET kwantitatieve parameters met anatomopathologische beoordeling van het operatiemonster
Tijdsspanne: [18F]DPA-714 PET uitgevoerd tot 30 dagen voor hersenoperatie
|
Vergelijking van kwantitatieve parameters van [18F]DPA-714 PET met de histologische typen gliomen, met de IDH1-mutatiestatus en de 1p19q-codeletiestatus
|
[18F]DPA-714 PET uitgevoerd tot 30 dagen voor hersenoperatie
|
|
Vergelijking van [18F]DPA-714 PET kwantitatieve parameters met tumor micro-omgeving
Tijdsspanne: [18F]DPA-714 PET uitgevoerd tot 30 dagen voor hersenoperatie
|
Vergelijking van kwantitatieve parameters van [18F]DPA-714 PET met de frequentie en het fenotype van tumormicro-omgeving verschillende glioom-geassocieerde cellen
|
[18F]DPA-714 PET uitgevoerd tot 30 dagen voor hersenoperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xavier PALARD NOVELLO, Dr, Centre de Lutte contre le Cancer Eugène Marquis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-1-58-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .