スフェンタニルとANI
2023年1月5日 更新者：Eun-hee Kim、Seoul National University Hospital
もやもや病の EDAS (Encephaloduroarteriosynangiosis) 手術を受ける子供の全身麻酔中の ANI (鎮痛/痛覚指数) を使用した目標指向鎮痛の効果: 無作為化対照試験
鎮痛侵害受容指数 (ANI) は、周術期の侵害受容と抗侵害受容のバランスを評価するために提案されています。
鎮痛の管理が薬理学的変化によって困難になる可能性があるモヤモア病の小児患者では、ANI による鎮痛のモニタリングが EDAS 手術中の術中オピオイド消費を減らすという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eun-hee Kim
- 電話番号：+82-2-2072-3664
- メール：beloveun@snu.ac.kr
研究場所
-
-
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Seoul National University Hospital
-
コンタクト：
- Eun-hee Kim
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- もやもや病でEDAS手術を受ける小児患者さん
除外基準:
- ASA（米国麻酔学会分類）4-5
- 緊急手術
- 投薬治療中の慢性疼痛患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ANI (鎮痛/痛覚指数) モニタリング
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術中の鎮痛は、ANIモニターに従って行われたスフェンタニルの注射によって提供されました。
スフェンタニル
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アクティブコンパレータ：標準モニタリング
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スフェンタニル
術中の鎮痛は、臨床医の評価に従って行われたスフェンタニルの注射によって提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1 時間あたりの平均術中スフェンタニル必要量
時間枠：麻酔導入から手術終了まで約5時間
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麻酔導入から手術終了まで約5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非オピオイド鎮痛薬の必要量
時間枠：麻酔導入から手術終了まで約5時間
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麻酔導入から手術終了まで約5時間
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血管作用薬の必要量
時間枠：麻酔導入から手術終了まで約5時間
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麻酔導入から手術終了まで約5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月4日
一次修了 (予想される)
2025年1月4日
研究の完了 (予想される)
2025年1月4日
試験登録日
最初に提出
2023年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月4日
最初の投稿 (実際)
2023年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月5日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2211-149-1381
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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