Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sufentanil og ANI

5. januar 2023 oppdatert av: Eun-hee Kim, Seoul National University Hospital

Effekt av målrettet analgesi ved bruk av ANI (analgesi/nocisepsjonsindeks) under generell anestesi hos barn som gjennomgår EDAS (Encephaloduroarteriosynangiosis) kirurgi for Moyamoya-sykdom: en randomisert kontrollert studie

Analgesi Nociception Index (ANI) er foreslått for evaluering av nocisepsjon-antinocisepsjonsbalansen i den perioperative perioden. Hos pediatriske pasienter med Moyamoay sykdom, hvor håndtering av analgesi kan bli vanskeliggjort av farmakologiske endringer, antok vi at overvåking av analgesi med ANI ville redusere intraoperativt opioidforbruk under EDAS-kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Eun-hee Kim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter som får EDAS-operasjon for Moyamoyas sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • ASA (American Society of anesthsiologists classification) 4-5
  • Akuttkirurgi
  • pasienter med kroniske smerter på medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ANI (Analgesi/Nociception Index) overvåking
Enhet: ANI (Analgesi/Nociception Index) overvåking
Intraoperativ analgesi ble gitt ved injeksjon av sufentanil, som ble utført i henhold til ANI-monitor.
Legemiddel: Sufentanil
Sufentanil
Aktiv komparator: Standard overvåking
Legemiddel: Sufentanil
Sufentanil
Enhet: standard overvåking
Intraoperativ analgesi ble gitt ved injeksjon av sufentanil, som ble utført i henhold til klinikerens vurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjennomsnittlig timebehov for intraoperativ sufentanil
Tidsramme: fra induksjon av anestesi til avsluttet operasjon, ca 5 timer
fra induksjon av anestesi til avsluttet operasjon, ca 5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mengden av ikke-opioider smertestillende behov
Tidsramme: fra induksjon av anestesi til avsluttet operasjon, ca 5 timer
fra induksjon av anestesi til avsluttet operasjon, ca 5 timer
mengden av vasoaktive midler behov
Tidsramme: fra induksjon av anestesi til avsluttet operasjon, ca 5 timer
fra induksjon av anestesi til avsluttet operasjon, ca 5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

4. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

4. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2211-149-1381

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på ANI (Analgesi/Nociception Index) overvåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere