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Sufentanil et ANI

5 janvier 2023 mis à jour par: Eun-hee Kim, Seoul National University Hospital

Effet de l'analgésie ciblée à l'aide de l'ANI (indice d'analgésie/nociception) pendant l'anesthésie générale chez les enfants subissant une chirurgie EDAS (encéphaloduroartériosynangiose) pour la maladie de Moyamoya : un essai contrôlé randomisé

L'Analgesia Nociception Index (ANI) a été proposé pour l'évaluation de la balance nociception-antinociception en période périopératoire. Chez les patients pédiatriques atteints de la maladie de Moyamoay, où la gestion de l'analgésie peut être rendue difficile par des changements pharmacologiques, nous avons émis l'hypothèse que la surveillance de l'analgésie avec ANI réduirait la consommation peropératoire d'opioïdes pendant la chirurgie EDAS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
          • Eun-hee Kim

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques recevant une chirurgie EDAS pour la maladie de Moyamoya

Critère d'exclusion:

  • ASA (classification de la société américaine des anesthésistes) 4-5
  • Chirurgie d'urgence
  • patients souffrant de douleur chronique sous médication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Surveillance de l'ANI (indice d'analgésie/nociception)
Dispositif: Surveillance de l'ANI (indice d'analgésie/nociception)
L'analgésie peropératoire a été fournie par l'injection de sufentanil, qui a été réalisée selon le moniteur ANI.
Médicament: Sufentanil
Sufentanil
Comparateur actif: Surveillance standard
Médicament: Sufentanil
Sufentanil
Dispositif: surveillance standard
L'analgésie peropératoire a été assurée par l'injection de sufentanil, qui a été réalisée selon l'évaluation du clinicien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le besoin moyen horaire de sufentanil peropératoire
Délai: de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'opération, environ 5 heures
de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'opération, environ 5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
la quantité d'analgésiques non opioïdes nécessaires
Délai: de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'opération, environ 5 heures
de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'opération, environ 5 heures
la quantité d'agents vasoactifs nécessaires
Délai: de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'opération, environ 5 heures
de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'opération, environ 5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

4 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

4 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2211-149-1381

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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