Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sufentaniili ja ANI

torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: Eun-hee Kim, Seoul National University Hospital

Tavoitteeseen kohdistetun analgesian vaikutus käyttämällä ANI:ta (analgesia/nociception Index) yleisanestesian aikana lapsilla, joille tehdään EDAS (enkefaloduroarteriosynangioosi) -leikkaus Moyamoya-taudin vuoksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Analgesia Nociception Index (ANI) -indeksiä on ehdotettu nosiseption ja antinosiseption tasapainon arvioimiseksi perioperatiivisella jaksolla. Moyamoayn tautia sairastavilla lapsipotilailla, joilla analgesian hallinta saattaa vaikeutua farmakologisten muutosten vuoksi, oletimme, että analgesian seuranta ANI:lla vähentäisi intraoperatiivista opioidien kulutusta EDAS-leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eun-hee Kim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pediatriset potilaat, jotka saavat EDAS-leikkausta Moyamoyan taudin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthsiologists -luokitus) 4-5
  • Kiireellinen leikkaus
  • kroonista kipua sairastavat lääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ANI (Analgesia/Nociception Index) -seuranta
Laite: ANI (Analgesia/Nociception Index) -seuranta
Intraoperatiivinen analgesia saatiin ruiskeena sufentaniilia, joka suoritettiin ANI-monitorin mukaan.
Lääke: Sufentaniili
Sufentaniili
Active Comparator: Vakiovalvonta
Lääke: Sufentaniili
Sufentaniili
Laite: vakiovalvonta
Intraoperatiivinen analgesia saatiin sufentaniili-injektiolla, joka suoritettiin kliinikon arvion mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keskimääräinen tunnin intraoperatiivinen sufentaniilin tarve
Aikaikkuna: anestesian induktiosta leikkauksen loppuun, noin 5 tuntia
anestesian induktiosta leikkauksen loppuun, noin 5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ei-opioideja analgeettien tarpeiden määrä
Aikaikkuna: anestesian induktiosta leikkauksen loppuun, noin 5 tuntia
anestesian induktiosta leikkauksen loppuun, noin 5 tuntia
tarvittavien vasoaktiivisten aineiden määrä
Aikaikkuna: anestesian induktiosta leikkauksen loppuun, noin 5 tuntia
anestesian induktiosta leikkauksen loppuun, noin 5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 4. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 4. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2211-149-1381

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa