Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Суфентанил и АНИ

5 января 2023 г. обновлено: Eun-hee Kim, Seoul National University Hospital

Эффект целенаправленной анальгезии с использованием ANI (индекс анальгезии/ноцицепции) во время общей анестезии у детей, перенесших операцию EDAS (энцефалодуроартериосинангиоз) при болезни Моямоя: рандомизированное контролируемое исследование

Для оценки баланса ноцицепции-антиноцицепции в периоперационном периоде был предложен индекс аналгезии-ноцицепции (ANI). У педиатрических пациентов с болезнью Моямоай, у которых управление обезболиванием может быть затруднено фармакологическими изменениями, мы предположили, что мониторинг обезболивания с помощью ANI снизит интраоперационное потребление опиоидов во время операции EDAS.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eun-hee Kim
  • Номер телефона: +82-2-2072-3664
  • Электронная почта: beloveun@snu.ac.kr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрические пациенты, перенесшие операцию EDAS по поводу болезни Моямоя

Критерий исключения:

  • ASA (классификация Американского общества анестезиологов) 4-5
  • Экстренная хирургия
  • пациенты с хронической болью, принимающие лекарства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мониторинг ANI (индекс обезболивания/ноцицепции)
Устройство: Мониторинг ANI (индекс обезболивания/ноцицепции)
Интраоперационную анальгезию обеспечивали введением суфентанила, которое выполняли по данным монитора ANI.
Лекарство: Суфентанил
Суфентанил
Активный компаратор: Стандартный мониторинг
Лекарство: Суфентанил
Суфентанил
Устройство: стандартный мониторинг
Интраоперационная анальгезия обеспечивалась инъекцией суфентанила, которую выполняли по оценке клинициста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
средняя почасовая интраоперационная потребность в суфентаниле
Временное ограничение: от индукции анестезии до окончания операции около 5 часов
от индукции анестезии до окончания операции около 5 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
потребность в неопиоидных анальгетиках
Временное ограничение: от индукции анестезии до окончания операции около 5 часов
от индукции анестезии до окончания операции около 5 часов
потребность в вазоактивных веществах
Временное ограничение: от индукции анестезии до окончания операции около 5 часов
от индукции анестезии до окончания операции около 5 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

4 января 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

4 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2211-149-1381

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться