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舒芬太尼和 ANI

2023年1月5日 更新者:Eun-hee Kim、Seoul National University Hospital

目标导向镇痛使用 ANI(镇痛/伤害感受指数)对接受 EDAS(脑硬膜动脉血管闭塞症)手术治疗烟雾病的儿童进行全身麻醉的效果:一项随机对照试验

镇痛伤害感受指数 (ANI) 已被提议用于评估围手术期的伤害感受-抗伤害感受平衡。 在 Moyamoay 病儿科患者中,镇痛管理可能因药理学变化而变得困难,我们假设监测 ANI 镇痛会减少 EDAS 手术期间的术中阿片类药物消耗。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
        • 接触:
          • Eun-hee Kim

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因烟雾病接受 EDAS 手术的儿科患者

排除标准:

  • ASA(美国麻醉医师学会分类)4-5
  • 紧急手术
  • 长期服用药物治疗疼痛的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ANI(镇痛/伤害感受指数)监测
术中镇痛通过注射舒芬太尼提供,根据ANI监测进行。
舒芬太尼
有源比较器:标准监控
舒芬太尼
根据临床医生的评估,通过注射舒芬太尼提供术中镇痛。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
平均每小时术中舒芬太尼需要量
大体时间:从麻醉诱导到手术结束,约5小时
从麻醉诱导到手术结束,约5小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
非阿片类镇痛药的需求量
大体时间:从麻醉诱导到手术结束,约5小时
从麻醉诱导到手术结束,约5小时
血管活性剂需求量
大体时间:从麻醉诱导到手术结束,约5小时
从麻醉诱导到手术结束,约5小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月4日

初级完成 (预期的)

2025年1月4日

研究完成 (预期的)

2025年1月4日

研究注册日期

首次提交

2023年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月4日

首次发布 (实际的)

2023年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月5日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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