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Sufentanilo y ANI

5 de enero de 2023 actualizado por: Eun-hee Kim, Seoul National University Hospital

Efecto de la analgesia dirigida por objetivos utilizando ANI (índice de analgesia/nocicepción) durante la anestesia general en niños sometidos a cirugía EDAS (encefaloduroarteriosinangiosis) para la enfermedad de Moyamoya: un ensayo controlado aleatorio

Se ha propuesto el Índice de Nocicepción de Analgesia (ANI) para la evaluación del equilibrio nocicepción-antinocicepción en el período perioperatorio. En pacientes pediátricos con enfermedad de Moyamoay, en los que el manejo de la analgesia puede resultar difícil debido a cambios farmacológicos, planteamos la hipótesis de que la monitorización de la analgesia con ANI reduciría el consumo intraoperatorio de opioides durante la cirugía EDAS.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eun-hee Kim
  • Número de teléfono: +82-2-2072-3664
  • Correo electrónico: beloveun@snu.ac.kr

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Contacto:
          • Eun-hee Kim

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos sometidos a cirugía EDAS por enfermedad de Moyamoya

Criterio de exclusión:

  • ASA (clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos) 4-5
  • Cirugía de emergencia
  • pacientes con dolor crónico en medicación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Monitoreo ANI (Índice de Analgesia/Nocicepción)
Dispositivo: Monitoreo ANI (Índice de Analgesia/Nocicepción)
La analgesia intraoperatoria se proporcionó mediante la inyección de sufentanilo, que se realizó de acuerdo con el monitor ANI.
Droga: Sufentanilo
Sufentanilo
Comparador activo: Monitoreo estándar
Droga: Sufentanilo
Sufentanilo
Dispositivo: monitoreo estándar
La analgesia intraoperatoria se proporcionó mediante la inyección de sufentanilo, que se realizó de acuerdo con la evaluación del médico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el requerimiento medio de sufentanilo intraoperatorio por hora
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia hasta el final de la operación, alrededor de 5 horas
desde la inducción de la anestesia hasta el final de la operación, alrededor de 5 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la cantidad de requerimientos analgésicos no opioides
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia hasta el final de la operación, alrededor de 5 horas
desde la inducción de la anestesia hasta el final de la operación, alrededor de 5 horas
la cantidad de requerimientos de agentes vasoactivos
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia hasta el final de la operación, alrededor de 5 horas
desde la inducción de la anestesia hasta el final de la operación, alrededor de 5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

4 de enero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

4 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2211-149-1381

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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