Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sufentanyl i ANI

5 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Eun-hee Kim, Seoul National University Hospital

Wpływ analgezji ukierunkowanej na cel przy użyciu ANI (wskaźnik analgezji/nocycepcji) podczas znieczulenia ogólnego u dzieci poddawanych operacji EDAS (encephaloduroarteriosyangiosis) z powodu choroby moyamoya: randomizowana, kontrolowana próba

Do oceny równowagi nocycepcja-antynocycepcja w okresie okołooperacyjnym zaproponowano Analgesia Nociception Index (ANI). U pacjentów pediatrycznych z chorobą Moyamoay, u których zarządzanie analgezją może być utrudnione przez zmiany farmakologiczne, postawiliśmy hipotezę, że monitorowanie analgezji za pomocą ANI zmniejszy śródoperacyjne zużycie opioidów podczas operacji EDAS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Eun-hee Kim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni poddawani operacji EDAS z powodu choroby Moyamoya

Kryteria wyłączenia:

  • ASA (klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) 4-5
  • Chirurgia awaryjna
  • pacjentów z przewlekłym bólem na lekach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monitorowanie ANI (wskaźnik analgezji/nocycepcji).
Urządzenie: Monitorowanie ANI (wskaźnik analgezji/nocycepcji).
Analgezję śródoperacyjną zapewniono poprzez iniekcję sufentanylu, którą wykonano zgodnie z monitorem ANI.
Lek: Sufentanyl
Sufentanyl
Aktywny komparator: Standardowe monitorowanie
Lek: Sufentanyl
Sufentanyl
Urządzenie: standardowe monitorowanie
Analgezję śródoperacyjną zapewniono poprzez wstrzyknięcie sufentanylu, co wykonano zgodnie z oceną klinicysty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
średnie godzinowe śródoperacyjne zapotrzebowanie na sufentanyl
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji około 5 godzin
od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji około 5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ilość nieopioidowych wymagań przeciwbólowych
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji około 5 godzin
od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji około 5 godzin
ilość zapotrzebowania na środki wazoaktywne
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji około 5 godzin
od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji około 5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

4 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

4 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2211-149-1381

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj