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수펜타닐과 ANI

2023년 1월 5일 업데이트: Eun-hee Kim, Seoul National University Hospital

모야모야병으로 EDAS(Encephaloduroarteriosynangiosis) 수술을 받는 소아에서 전신마취 시 ANI(Analgesia/Nociception Index)를 이용한 목표 지향적 진통 효과: 무작위 통제 시험

진통 통각 지수(ANI)는 수술 기간 동안 통각-항통각 균형의 평가를 위해 제안되었습니다. 약리학적 변화에 의해 진통제 관리가 어려울 수 있는 모야모아이병 소아 환자에서 우리는 ANI로 진통제를 모니터링하면 EDAS 수술 중 수술 중 오피오이드 소비를 줄일 것이라고 가정했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:
          • Eun-hee Kim

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모야모야병으로 EDAS 수술을 받는 소아 환자

제외 기준:

  • ASA(미국 마취학회 분류) 4-5
  • 응급 수술
  • 약물에 대한 만성 통증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ANI(진통/통각 지수) 모니터링
수술 중 진통은 ANI 모니터에 따라 수행된 수펜타닐 주사로 제공되었습니다.
수펜타닐
활성 비교기: 표준 모니터링
수펜타닐
수술중 진통은 임상의의 평가에 따라 수행된 수펜타닐 주사에 의해 제공되었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
평균 시간당 수술 중 수펜타닐 요구량
기간: 마취유도부터 수술종료까지 약 5시간
마취유도부터 수술종료까지 약 5시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비오피오이드 진통제 요구량
기간: 마취유도부터 수술종료까지 약 5시간
마취유도부터 수술종료까지 약 5시간
혈관 작용제 요구량
기간: 마취유도부터 수술종료까지 약 5시간
마취유도부터 수술종료까지 약 5시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 4일

기본 완료 (예상)

2025년 1월 4일

연구 완료 (예상)

2025년 1월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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