Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sufentanil og ANI

5. januar 2023 opdateret af: Eun-hee Kim, Seoul National University Hospital

Effekt af målrettet analgesi ved brug af ANI (Analgesi/Nociception Index) under generel anæstesi hos børn, der gennemgår EDAS (Encephaloduroarteriosynangiosis) kirurgi for Moyamoyas sygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Analgesi Nociception Index (ANI) er blevet foreslået til evaluering af balancen mellem nociception og antinociception i den perioperative periode. Hos pædiatriske patienter med Moyamoays sygdom, hvor håndteringen af ​​analgesi kan blive vanskeliggjort af farmakologiske ændringer, antog vi, at overvågning af analgesi med ANI ville reducere intraoperativt opioidforbrug under EDAS-kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Eun-hee Kim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter, der får EDAS-operation for Moyamoyas sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • ASA (American Society of anesthsiologists classification) 4-5
  • Akut operation
  • patienter med kroniske smerter på medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ANI (Analgesi/Nociception Index) overvågning
Enhed: ANI (Analgesi/Nociception Index) overvågning
Intraoperativ analgesi blev givet ved injektion af sufentanil, som blev udført i henhold til ANI-monitor.
Medicin: Sufentanil
Sufentanil
Aktiv komparator: Standard overvågning
Medicin: Sufentanil
Sufentanil
Enhed: standard overvågning
Intraoperativ analgesi blev givet ved injektion af sufentanil, som blev udført efter klinikerens vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
det gennemsnitlige timelige intraoperative sufentanilbehov
Tidsramme: fra induktion af anæstesi til afslutning af operation, ca. 5 timer
fra induktion af anæstesi til afslutning af operation, ca. 5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mængden af ​​ikke-opioider smertestillende behov
Tidsramme: fra induktion af anæstesi til afslutning af operation, ca. 5 timer
fra induktion af anæstesi til afslutning af operation, ca. 5 timer
mængden af ​​krav til vasoaktive stoffer
Tidsramme: fra induktion af anæstesi til afslutning af operation, ca. 5 timer
fra induktion af anæstesi til afslutning af operation, ca. 5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

4. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

4. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2211-149-1381

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med ANI (Analgesi/Nociception Index) overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner