Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sufentanil en ANI

5 januari 2023 bijgewerkt door: Eun-hee Kim, Seoul National University Hospital

Effect van doelgerichte analgesie met behulp van ANI (Analgesia/Nociception Index) tijdens algehele anesthesie bij kinderen die een EDAS-operatie (Encephaloduroarteriosynangiosis) ondergaan voor de ziekte van Moyamoya: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Analgesia Nociception Index (ANI) is voorgesteld voor de evaluatie van de nociceptie-antinociceptiebalans in de perioperatieve periode. Bij pediatrische patiënten met de ziekte van Moyamoay, waarbij de behandeling van analgesie mogelijk wordt bemoeilijkt door farmacologische veranderingen, veronderstelden we dat het monitoren van analgesie met ANI de intraoperatieve opioïdenconsumptie tijdens EDAS-chirurgie zou verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
          • Eun-hee Kim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten die een EDAS-operatie ondergaan voor de ziekte van Moyamoya

Uitsluitingscriteria:

  • ASA (classificatie van de American Society of Anesthsiologists) 4-5
  • Noodgeval operatie
  • patiënten met chronische pijn op medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ANI-bewaking (Analgesie/Nociceptie-index).
Apparaat: ANI-bewaking (Analgesie/Nociceptie-index).
Intraoperatieve analgesie werd gegeven door injectie van sufentanil, die werd uitgevoerd volgens de ANI-monitor.
Geneesmiddel: Sufentanil
Sufentanil
Actieve vergelijker: Standaard bewaking
Geneesmiddel: Sufentanil
Sufentanil
Apparaat: standaard bewaking
Intraoperatieve analgesie werd gegeven door injectie van sufentanil, die werd uitgevoerd volgens de beoordeling van de clinicus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de gemiddelde intraoperatieve behoefte aan sufentanil per uur
Tijdsspanne: van inductie van anesthesie tot einde operatie, ongeveer 5 uur
van inductie van anesthesie tot einde operatie, ongeveer 5 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de hoeveelheid niet-opioïden analgetische vereisten
Tijdsspanne: van inductie van anesthesie tot einde operatie, ongeveer 5 uur
van inductie van anesthesie tot einde operatie, ongeveer 5 uur
de vereiste hoeveelheid vasoactieve middelen
Tijdsspanne: van inductie van anesthesie tot einde operatie, ongeveer 5 uur
van inductie van anesthesie tot einde operatie, ongeveer 5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

4 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

4 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2211-149-1381

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren