Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sufentanil a ANI

5. ledna 2023 aktualizováno: Eun-hee Kim, Seoul National University Hospital

Účinek cílené analgezie pomocí ANI (index analgezie/nocicepce) během celkové anestezie u dětí podstupujících operaci EDAS (encefaloduroarteriosynangióza) pro Moyamoyovu chorobu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Analgesia Nociception Index (ANI) byl navržen pro hodnocení rovnováhy nocicepce-antinocicepce v perioperačním období. U dětských pacientů s Moyamoayovou chorobou, kde může být léčba analgezie ztížena farmakologickými změnami, jsme předpokládali, že monitorování analgezie pomocí ANI sníží intraoperační spotřebu opioidů během operace EDAS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Eun-hee Kim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti podstupující operaci EDAS pro Moyamoyovu chorobu

Kritéria vyloučení:

  • ASA (klasifikace Americké společnosti anesteziologů) 4-5
  • Pohotovostní operace
  • pacientů s chronickou bolestí na medikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Monitorování ANI (Analgesia/Nociception Index).
Přístroj: Monitorování ANI (Analgesia/Nociception Index).
Intraoperační analgezie byla zajištěna injekcí sufentanilu, která byla provedena podle ANI monitoru.
Lék: Sufentanil
Sufentanil
Aktivní komparátor: Standardní sledování
Lék: Sufentanil
Sufentanil
Přístroj: standardní sledování
Intraoperační analgezie byla poskytnuta injekcí sufentanilu, která byla provedena podle posouzení lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
průměrná hodinová intraoperační potřeba sufentanilu
Časové okno: od úvodu do anestezie do konce operace, asi 5 hodin
od úvodu do anestezie do konce operace, asi 5 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
množství neopioidních analgetických požadavků
Časové okno: od úvodu do anestezie do konce operace, asi 5 hodin
od úvodu do anestezie do konce operace, asi 5 hodin
množství požadavků na vazoaktivní látky
Časové okno: od úvodu do anestezie do konce operace, asi 5 hodin
od úvodu do anestezie do konce operace, asi 5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

4. ledna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

4. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2211-149-1381

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit