Sufentanil e ANI
5 de janeiro de 2023 atualizado por: Eun-hee Kim, Seoul National University Hospital
Efeito da analgesia dirigida por objetivos usando ANI (índice de analgesia/nocicepção) durante anestesia geral em crianças submetidas à cirurgia de EDAS (encefaloduroarteriossinangiose) para doença de Moyamoya: um estudo controlado randomizado
O Índice de Analgesia Nocicepção (ANI) tem sido proposto para a avaliação do equilíbrio nocicepção-antinocicepção no período perioperatório.
Em pacientes pediátricos com doença de Moyamoay, em que o manejo da analgesia pode ser dificultado por alterações farmacológicas, levantamos a hipótese de que o monitoramento da analgesia com ANI reduziria o consumo intraoperatório de opioides durante a cirurgia de EDAS.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eun-hee Kim
- Número de telefone: +82-2-2072-3664
- E-mail: beloveun@snu.ac.kr
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Eun-hee Kim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos submetidos à cirurgia EDAS para doença de Moyamoya
Critério de exclusão:
- ASA (classificação da sociedade americana de anestesiologistas) 4-5
- Cirurgia de emergência
- pacientes com dor crônica em uso de medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Monitoramento de ANI (Índice de Analgesia/Nocicepção)
|
A analgesia intraoperatória foi fornecida pela injeção de sufentanil, que foi realizada de acordo com o monitor ANI.
Sufentanil
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Comparador Ativo: Monitoramento padrão
|
Sufentanil
A analgesia intraoperatória foi fornecida por injeção de sufentanil, que foi realizada de acordo com a avaliação do clínico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a necessidade intraoperatória média de sufentanil por hora
Prazo: desde a indução da anestesia até o final da operação, cerca de 5 horas
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desde a indução da anestesia até o final da operação, cerca de 5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a quantidade de necessidades de analgésicos não opioides
Prazo: desde a indução da anestesia até o final da operação, cerca de 5 horas
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desde a indução da anestesia até o final da operação, cerca de 5 horas
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a quantidade de requisitos de agentes vasoativos
Prazo: desde a indução da anestesia até o final da operação, cerca de 5 horas
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desde a indução da anestesia até o final da operação, cerca de 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
4 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
4 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças da Artéria Carótida
- Doenças Arteriais Cerebrais
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Doença de Moyamoya
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Sufentanil
Outros números de identificação do estudo
- 2211-149-1381
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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