早産児における B 型肝炎ワクチンの痛み
2024年5月24日 更新者：Türkan Kadiroğlu、Ataturk University
早産児における B 型肝炎ワクチンの痛みと泣く時間
新生児集中治療室では、診断と治療のために、痛みとストレスを引き起こす多くの痛みを伴う介入が早産児に適用されます。 新生児のケアと急性インターベンションの痛みの軽減。行動的、心理的、環境的規制を含む非薬理学的方法を使用する必要があります。
早産児に投与される B 型肝炎ワクチンでは、把握反射を刺激することで、早産児が安心して落ち着くことができます。 文献には、早産児の痛みを軽減することを目的とした多くの研究があります。 しかし、早産児へのB型肝炎ワクチン投与において、把握反射刺激が痛みや泣き声に与える影響に関する研究は見つかっていません。
この研究は、B型肝炎ワクチンを接種した早産児の痛みと泣く時間に対する把握反射の効果を調べるために計画されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum
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Yakutiye、Erzurum、七面鳥、25040
- Türkan Kadiroğlu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月～8ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 32-37。 妊娠週に生まれた
- 先天性奇形なし
- 人工呼吸のサポートを受けていない
- B型肝炎ワクチン投与の禁忌なし
- 処置前の安定したバイタルサイン
- 処置前に鎮痛剤による治療を受けていない早産児
除外基準:
• インフォームド 自発的な同意を与えなかった両親の乳児は研究に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
通常の手続きが適用されます
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実験的：実験的
手掌把握反射は、通常の手順で刺激されます。
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反射は、手のひらを横切って物体を遠位に動かすことによって刺激できます。
この研究では、ワクチン投与の開始時に、乳児の右手を研究者の人差し指で手のひらに沿って遠位に動かし、反射刺激を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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未熟児の痛みのレベルが測定されます
時間枠：15分
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PIPP-R 形式: Stevens らによって開発された PIPP スケール。 1996 年に発表された、介入処置中に早産児が経験する急性の痛みを評価するために使用される検証済みの評価ツールです (Stevens et al.、1996)。
このスケールは Stevens らによって改訂されました。 2014 年に (Stevens et al., 2014)。
PIPP-R は 2019 年にトルコ語に適応されました (Taplak, & Bayat, 2019)。
PIPP-R は、しかめっ面、目を絞る、鼻唇溝などの行動下位スケール、心拍数や SPO2 などの生理学的および行動状態、在胎週数などの状況下位スケールで構成されます。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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泣く時間
時間枠：15分
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泣く時間は計測器で秒単位で評価されます。
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2023年3月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月3日
最初の投稿 (実際)
2023年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月24日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B.30.2.ATA.0.01.00/277
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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