Ból po szczepieniu przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B u wcześniaków
Czas bólu i płaczu w szczepionce przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B u wcześniaków
Wiele bolesnych interwencji, które powodują ból i stres, stosuje się u wcześniaków na oddziale intensywnej terapii noworodków w celu diagnozy i leczenia. W opiece nad noworodkiem i redukcji ostrego bólu interwencyjnego; Należy stosować metody niefarmakologiczne, w tym regulacje behawioralne, psychologiczne i środowiskowe.
W szczepionce przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B podawanej wcześniakom pobudzenie odruchu chwytania może sprawić, że wcześniak poczuje się bezpiecznie i spokojnie. W piśmiennictwie istnieje wiele badań mających na celu zmniejszenie dolegliwości bólowych u wcześniaków. Jednak nie znaleziono badań dotyczących wpływu stymulacji odruchu chwytania na ból i płacz po podaniu szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B wcześniakom.
Celem tego badania było zbadanie wpływu odruchu chwytania na ból i czas trwania płaczu u wcześniaków zaszczepionych przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Indyk, 25040
- Türkan Kadiroğlu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 32-37. urodzony w tygodniu ciąży
- Brak wad wrodzonych
- Brak wsparcia wentylacji mechanicznej
- Brak przeciwwskazań do podania szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B
- Stabilne parametry życiowe przed zabiegiem
- Wcześniaki, które nie są leczone sedacją przeciwbólową przed zabiegiem
Kryteria wyłączenia:
• Niemowlęta rodziców, którzy nie wyrazili świadomej dobrowolnej zgody, nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zastosowana zostanie rutynowa procedura
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Odruch chwytu dłoniowego będzie stymulowany rutynową procedurą.
|
Odruch można stymulować, przesuwając przedmiot w poprzek dłoni.
W badaniu na początku podawania szczepionki prawa ręka niemowlęcia będzie przesuwana dystalnie wzdłuż dłoni palcem wskazującym badacza, zapewniając w ten sposób stymulację odruchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
u wcześniaka będzie mierzony poziom bólu
Ramy czasowe: 15 minut
|
Formularz PIPP-R: Skala PIPP opracowana przez Stevensa i in. w 1996 r. jest zatwierdzonym narzędziem oceny stosowanym do oceny ostrego bólu odczuwanego przez wcześniaki podczas zabiegów interwencyjnych (Stevens i in., 1996).
Skala ta została poprawiona przez Stevensa i in. w 2014 r. (Stevens i in., 2014).
PIPP-R został zaadaptowany na język turecki w 2019 r. (Taplak i Bayat, 2019).
PIPP-R składa się z podskal behawioralnych, takich jak marszczenie brwi, zaciskanie oczu, bruzda nosowo-wargowa, stan fizjologiczny i behawioralny, w tym częstość akcji serca i SPO2, oraz podskal kontekstowych, takich jak wiek ciążowy.
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas płaczu
Ramy czasowe: 15 minut
|
Czas płaczu będzie oceniany w sekundach za pomocą koronometru.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ATA.0.01.00/277
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .