Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból po szczepieniu przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B u wcześniaków

14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

Czas bólu i płaczu w szczepionce przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B u wcześniaków

Wiele bolesnych interwencji, które powodują ból i stres, stosuje się u wcześniaków na oddziale intensywnej terapii noworodków w celu diagnozy i leczenia. W opiece nad noworodkiem i redukcji ostrego bólu interwencyjnego; Należy stosować metody niefarmakologiczne, w tym regulacje behawioralne, psychologiczne i środowiskowe.

W szczepionce przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B podawanej wcześniakom pobudzenie odruchu chwytania może sprawić, że wcześniak poczuje się bezpiecznie i spokojnie. W piśmiennictwie istnieje wiele badań mających na celu zmniejszenie dolegliwości bólowych u wcześniaków. Jednak nie znaleziono badań dotyczących wpływu stymulacji odruchu chwytania na ból i płacz po podaniu szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B wcześniakom.

Celem tego badania było zbadanie wpływu odruchu chwytania na ból i czas trwania płaczu u wcześniaków zaszczepionych przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Indyk, 25040
        • Türkan Kadiroğlu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 8 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 32-37. urodzony w tygodniu ciąży
  • Brak wad wrodzonych
  • Brak wsparcia wentylacji mechanicznej
  • Brak przeciwwskazań do podania szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B
  • Stabilne parametry życiowe przed zabiegiem
  • Wcześniaki, które nie są leczone sedacją przeciwbólową przed zabiegiem

Kryteria wyłączenia:

• Niemowlęta rodziców, którzy nie wyrazili świadomej dobrowolnej zgody, nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zastosowana zostanie rutynowa procedura
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Odruch chwytu dłoniowego będzie stymulowany rutynową procedurą.
Behawioralne: Odruch chwytu dłoniowego
Odruch można stymulować, przesuwając przedmiot w poprzek dłoni. W badaniu na początku podawania szczepionki prawa ręka niemowlęcia będzie przesuwana dystalnie wzdłuż dłoni palcem wskazującym badacza, zapewniając w ten sposób stymulację odruchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom bólu będzie mierzony u wcześniaka
Ramy czasowe: 12 tydzień
Formularz PIPP-R: Skala PIPP opracowana przez Stevensa i in. w 1996 r. jest zatwierdzonym narzędziem oceny stosowanym do oceny ostrego bólu odczuwanego przez wcześniaki podczas zabiegów interwencyjnych (Stevens i in., 1996). Skala ta została poprawiona przez Stevensa i in. w 2014 r. (Stevens i in., 2014). PIPP-R został zaadaptowany na język turecki w 2019 r. (Taplak i Bayat, 2019). PIPP-R składa się z podskal behawioralnych, takich jak marszczenie brwi, zaciskanie oczu, bruzda nosowo-wargowa, stan fizjologiczny i behawioralny, w tym częstość akcji serca i SPO2, oraz podskal kontekstowych, takich jak wiek ciążowy.
12 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas płaczu
Ramy czasowe: 12 tydzień
Czas płaczu będzie oceniany w sekundach za pomocą koronometru.
12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Współpracownicy

MSc Elif Simay KOÇ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.ATA.0.01.00/277

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niemowlę, noworodek, ból

Badania kliniczne na Odruch chwytu dłoniowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj