Dolor por la vacuna contra la hepatitis B en bebés prematuros
Dolor y tiempo de llanto en la vacuna contra la hepatitis B en bebés prematuros
Muchas intervenciones dolorosas que causan dolor y estrés se aplican a los bebés prematuros en la unidad de cuidados intensivos neonatales para su diagnóstico y tratamiento. En atención neonatal y reducción del dolor intervencionista agudo; Deben utilizarse métodos no farmacológicos que incluyan normas conductuales, psicológicas y ambientales.
En la vacuna contra la hepatitis B administrada a bebés prematuros, estimular el reflejo de prensión puede hacer que el bebé prematuro se sienta seguro y tranquilo. En la literatura, hay muchos estudios dirigidos a reducir el dolor en los recién nacidos prematuros. Sin embargo, no se ha encontrado ningún estudio sobre el efecto de la estimulación del reflejo de prensión sobre el dolor y el llanto en la administración de la vacuna contra la hepatitis B a los bebés prematuros.
Este estudio fue planificado para examinar el efecto del reflejo de prensión sobre el dolor y la duración del llanto en bebés prematuros con vacuna contra la hepatitis B.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum
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Yakutiye, Erzurum, Pavo, 25040
- Türkan Kadiroğlu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 32-37. nacido en la semana gestacional
- Sin malformación congénita
- No recibir soporte de ventilación mecánica
- Sin contraindicaciones para la administración de la vacuna contra la hepatitis B
- Signos vitales estables antes del procedimiento
- Recién nacidos prematuros que no son tratados con sedación analgésica antes del procedimiento
Criterio de exclusión:
• Los bebés de padres que no dieron su consentimiento voluntario informado no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Se aplicará el procedimiento de rutina.
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Experimental: Experimental
El reflejo de prensión palmar se estimulará con un procedimiento de rutina.
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El reflejo se puede estimular moviendo un objeto distalmente a través de la palma.
En el estudio, al comienzo de la administración de la vacuna, la mano derecha del bebé se moverá distalmente a lo largo de la palma con el dedo índice del investigador, proporcionando así una estimulación refleja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El nivel de dolor se medirá en el bebé prematuro.
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Formulario PIPP-R: La escala PIPP, desarrollada por Stevens et al. en 1996, es una herramienta de evaluación validada que se utiliza para evaluar el dolor agudo que experimentan los bebés prematuros durante los procedimientos intervencionistas (Stevens et al., 1996).
Esta escala fue revisada por Stevens et al. en 2014 (Stevens et al., 2014).
El PIPP-R se adaptó al turco en 2019 (Taplak y Bayat, 2019).
PIPP-R consta de subescalas conductuales como fruncir el ceño, apretar los ojos, surco nasolabial, estado fisiológico y conductual que incluye frecuencia cardíaca y SPO2, y subescalas contextuales como la edad gestacional.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de llorar
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El tiempo de llanto se evaluará en segundos con un coronómetro.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/277
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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