Smerter ved hepatitis B-vaccine hos præmature spædbørn
Smerte og grådetid ved hepatitis B-vaccine hos præmature spædbørn
Mange smertefulde indgreb, der forårsager smerte og stress, anvendes til for tidligt fødte børn på neonatal intensivafdeling til diagnose og behandling. I neonatal pleje og reduktion af akut interventionel smerte; Ikke-farmakologiske metoder, herunder adfærdsmæssige, psykologiske og miljømæssige regler, bør anvendes.
I hepatitis B-vaccinen, der administreres til for tidligt fødte børn, kan stimulering af griberefleksen få den præmature baby til at føle sig tryg og rolig. I litteraturen er der mange undersøgelser, der har til formål at mindske smerter hos præmature nyfødte. Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse af virkningen af at gribe refleksstimulering på smerte og gråd ved hepatitis B-vaccineadministration til præmature spædbørn.
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af griberefleks på smerte og grådvarighed hos præmature spædbørn med hepatitis B-vaccine.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Kalkun, 25040
- Türkan Kadiroğlu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 32-37. født i svangerskabsugen
- Ingen medfødt misdannelse
- Modtager ikke mekanisk ventilationsstøtte
- Ingen kontraindikationer for administration af hepatitis B-vaccine
- Stabile vitale tegn før proceduren
- For tidligt fødte børn, der ikke behandles med smertestillende sedation før indgrebet
Ekskluderingskriterier:
• Spædbørn af forældre, der ikke har givet informeret frivilligt samtykke, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Rutinemæssig procedure vil blive anvendt
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Palmar-grebsrefleks vil blive stimuleret med rutineprocedurer.
|
Refleksen kan stimuleres ved at flytte en genstand distalt hen over håndfladen.
I undersøgelsen vil spædbarnets højre hånd i begyndelsen af vaccineadministrationen blive bevæget distalt langs håndfladen med forskerens pegefinger, hvilket giver refleksstimulering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteniveauet vil blive målt hos det præmature barn
Tidsramme: 15 minutter
|
PIPP-R Form: PIPP-skalaen, udviklet af Stevens et al. i 1996, er et valideret vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere akutte smerter oplevet af præmature spædbørn under interventionelle procedurer (Stevens et al., 1996).
Denne skala blev revideret af Stevens et al. i 2014 (Stevens et al., 2014).
PIPP-R blev tilpasset til tyrkisk i 2019 (Taplak, & Bayat, 2019).
PIPP-R består af adfærdsmæssige subskalaer såsom rynker, klemme øjne, nasolabial fure, fysiologisk og adfærdsmæssig status inklusive hjertefrekvens og SPO2, og kontekstuelle subskalaer såsom gestationsalder.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grædetid
Tidsramme: 15 minutter
|
Grådetiden vil blive evalueret i sekunder med et koronometer.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/277
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .