Hepatiitti B -rokotteen aiheuttama kipu keskosilla
Kipu ja itkuaika hepatiitti B -rokotteessa keskosilla
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön keskosten diagnosointiin ja hoitoon sovelletaan monia kivuliaita toimenpiteitä, jotka aiheuttavat kipua ja stressiä. Vastasyntyneiden hoidossa ja akuutin interventiokivun vähentämisessä; On käytettävä ei-farmakologisia menetelmiä, mukaan lukien käyttäytymis-, psykologiset ja ympäristösäännökset.
Keskosille annetussa hepatiitti B -rokotteessa tarttumisrefleksin stimulointi voi saada keskosen tuntemaan olonsa turvalliseksi ja rauhalliseksi. Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia, joiden tarkoituksena on vähentää ennenaikaisten vastasyntyneiden kipua. Kuitenkaan ei ole löydetty tutkimusta tarttumisrefleksistimulaation vaikutuksesta kipuun ja itkuun hepatiitti B -rokotteen antamisen yhteydessä keskosille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia tarttumisrefleksin vaikutusta hepatiitti B -rokotteen saaneiden keskosten kipuun ja itkun kestoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Turkki, 25040
- Türkan Kadiroğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 32-37. raskausviikolla syntynyt
- Ei synnynnäistä epämuodostusta
- Ei saa mekaanista ilmanvaihtotukea
- Hepatiitti B -rokotteen antamiselle ei ole vasta-aiheita
- Vakaat elintoiminnot ennen toimenpidettä
- Keskoset, joita ei hoideta analgeettisella sedaatiolla ennen toimenpidettä
Poissulkemiskriteerit:
• Sellaisten vanhempien imeväisiä, jotka eivät antaneet tietoista vapaaehtoista suostumusta, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Rutiinimenettelyä sovelletaan
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Palmar tarttumisrefleksi stimuloidaan rutiinitoimenpiteellä.
|
Refleksiä voidaan stimuloida liikuttamalla esinettä distaalisesti kämmenen poikki.
Tutkimuksessa rokotteen annon alussa vauvan oikeaa kättä liikutetaan distaalisesti kämmentä pitkin tutkijan etusormella, jolloin saadaan aikaan refleksistimulaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun taso mitataan keskoselta
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
PIPP-R-muoto: PIPP-asteikko, jonka ovat kehittäneet Stevens et al. vuonna 1996, on validoitu arviointityökalu, jota käytetään arvioimaan keskosten interventiotoimenpiteiden aikana kokemaa akuuttia kipua (Stevens et al., 1996).
Stevens et ai. muuttivat tätä asteikkoa. vuonna 2014 (Stevens et al., 2014).
PIPP-R sovitettiin turkkiksi vuonna 2019 (Taplak, & Bayat, 2019).
PIPP-R koostuu käyttäytymisen ala-asteikoista, kuten kulmien rypistäminen, puristavat silmät, nasolaabiaalinen uurre, fysiologinen ja käyttäytymistila, mukaan lukien syke ja SPO2, sekä kontekstuaaliset ala-asteikot, kuten raskausikä.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itkuaika
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Itkuaika mitataan sekunneissa koronamittarilla.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/277
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .