미숙아의 B형 간염 백신 투여 시 통증
2024년 5월 24일 업데이트: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
미숙아의 B형 간염 백신 접종 시 통증 및 울음 시간
진단과 치료를 위해 신생아 중환자실의 조산아에게 통증과 스트레스를 유발하는 많은 고통스러운 개입이 적용됩니다. 신생아 관리 및 급성 중재적 통증 감소; 행동적, 심리적, 환경적 규제를 포함한 비약물적 방법을 사용해야 합니다.
조산아에게 투여되는 B형 간염 백신에서 움켜잡기 반사를 자극하면 조산아가 안전하고 차분함을 느낄 수 있습니다. 문헌에는 미숙아의 통증을 줄이기 위한 많은 연구가 있습니다. 그러나 조산아에 대한 B형 간염 백신 투여 시 파지반사 자극이 통증과 울음에 미치는 영향에 대한 연구는 아직까지 발견되지 않았다.
본 연구는 B형 간염 백신을 접종한 조산아의 통증 및 울음 지속시간에 대한 파악 반사의 효과를 알아보기 위해 기획되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, 칠면조, 25040
- Türkan Kadiroğlu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 32-37. 임신 주에 태어난
- 선천성 기형 없음
- 기계적 환기 지원을 받지 못함
- B형 간염 백신 접종에 대한 금기 사항 없음
- 시술 전 안정적인 바이탈 사인
- 시술 전 진통제를 투여하지 않은 미숙아
제외 기준:
• 정보에 입각한 자발적인 동의를 하지 않은 부모의 유아는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
일상적인 절차가 적용됩니다.
|
|
|
실험적: 실험적
손바닥 잡기 반사는 일상적인 절차로 자극됩니다.
|
반사는 물체를 손바닥을 가로질러 원위 방향으로 움직여 자극할 수 있습니다.
이 연구에서 백신 투여 초기에 영아의 오른손은 연구원의 집게 손가락으로 손바닥을 따라 말단으로 이동하여 반사 자극을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미숙아의 통증 수준을 측정합니다.
기간: 15 분
|
PIPP-R 양식: Stevens et al.이 개발한 PIPP 척도. 1996년에 중재 시술 중 미숙아가 경험한 급성 통증을 평가하는 데 사용되는 검증된 평가 도구입니다(Stevens et al., 1996).
이 척도는 Stevens et al.에 의해 개정되었습니다. 2014년(Stevens et al., 2014).
PIPP-R은 2019년에 터키어로 채택되었습니다(Taplak, & Bayat, 2019).
PIPP-R은 찡그리기, 눈을 쥐어짜기, 팔자 고랑, 심박수 및 SPO2를 포함한 생리적 및 행동 상태와 같은 행동 하위 척도와 재태 연령과 같은 상황별 하위 척도로 구성됩니다.
|
15 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우는 시간
기간: 15 분
|
우는 시간은 검시계를 사용하여 초 단위로 평가됩니다.
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA.0.01.00/277
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
손바닥 잡기 반사에 대한 임상 시험
-
Sheba Medical CenterTel-Aviv Sourasky Medical Center알려지지 않은
-
Alexandra HospitalJurong Community Hospital, Singapore; Roceso Technologies모병