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Schmerzen bei Hepatitis-B-Impfung bei Frühgeborenen

14. Dezember 2023 aktualisiert von: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

Schmerzen und Schreizeit bei Hepatitis-B-Impfstoff bei Frühgeborenen

Viele schmerzhafte Eingriffe, die Schmerzen und Stress verursachen, werden auf der Neugeborenen-Intensivstation zur Diagnose und Behandlung von Frühgeborenen durchgeführt. In der Neonatologie und Reduktion akuter interventioneller Schmerzen; Es sollten nicht-pharmakologische Methoden einschließlich verhaltensbezogener, psychologischer und umweltbezogener Vorschriften verwendet werden.

Bei dem Hepatitis-B-Impfstoff, der Frühgeborenen verabreicht wird, kann die Stimulierung des Greifreflexes dazu führen, dass sich das Frühgeborene sicher und ruhig fühlt. In der Literatur gibt es viele Studien, die darauf abzielen, Schmerzen bei Frühgeborenen zu reduzieren. Es wurde jedoch keine Studie über die Wirkung der Greifreflexstimulation auf Schmerzen und Weinen bei der Verabreichung von Hepatitis-B-Impfstoffen an Frühgeborene gefunden.

Diese Studie sollte die Wirkung des Greifreflexes auf Schmerz und Schreidauer bei Frühgeborenen mit Hepatitis-B-Impfung untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Truthahn, 25040
        • Türkan Kadiroğlu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Monate bis 8 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 32-37. in der Schwangerschaftswoche geboren
  • Keine angeborene Fehlbildung
  • Keine mechanische Beatmungsunterstützung erhalten
  • Keine Kontraindikationen für die Verabreichung des Hepatitis-B-Impfstoffs
  • Stabile Vitalzeichen vor dem Eingriff
  • Frühgeborene, die vor dem Eingriff nicht mit schmerzstillender Sedierung behandelt werden

Ausschlusskriterien:

• Säuglinge von Eltern, die keine informierte freiwillige Einwilligung gegeben haben, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Es wird ein Routineverfahren angewendet
Experimental: Experimental
Der palmare Greifreflex wird durch Routineverfahren stimuliert.
Verhalten: Palmarer Greifreflex
Der Reflex kann stimuliert werden, indem ein Objekt distal über die Handfläche bewegt wird. In der Studie wird zu Beginn der Impfstoffverabreichung die rechte Hand des Säuglings mit dem Zeigefinger des Forschers distal entlang der Handfläche bewegt, wodurch eine Reflexstimulation erfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Schmerzniveau wird beim Frühgeborenen gemessen
Zeitfenster: 12 Woche
PIPP-R-Form: Die PIPP-Skala, entwickelt von Stevens et al. im Jahr 1996, ist ein validiertes Beurteilungsinstrument zur Beurteilung akuter Schmerzen, die Frühgeborene während interventioneller Eingriffe verspüren (Stevens et al., 1996). Diese Skala wurde von Stevens et al. überarbeitet. im Jahr 2014 (Stevens et al., 2014). Das PIPP-R wurde 2019 ins Türkische übernommen (Taplak & Bayat, 2019). PIPP-R besteht aus Verhaltenssubskalen wie Stirnrunzeln, zusammendrückenden Augen, Nasolabialfurche, physiologischem und Verhaltensstatus einschließlich Herzfrequenz und SPO2 sowie kontextuellen Subskalen wie dem Gestationsalter.
12 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zum Weinen
Zeitfenster: 12 Woche
Die Schreizeit wird mit einem Koronometer in Sekunden gemessen.
12 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Mitarbeiter

MSc Elif Simay KOÇ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.ATA.0.01.00/277

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Säugling, Neugeborenes, Schmerz

Klinische Studien zur Palmarer Greifreflex

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