Dolore al vaccino contro l'epatite B nei neonati pretermine
Dolore e tempo di pianto nel vaccino contro l'epatite B nei neonati pretermine
Molti interventi dolorosi che causano dolore e stress vengono applicati ai neonati pretermine nell'unità di terapia intensiva neonatale per la diagnosi e il trattamento. Nell'assistenza neonatale e nella riduzione del dolore interventistico acuto; Dovrebbero essere utilizzati metodi non farmacologici, comprese le normative comportamentali, psicologiche e ambientali.
Nel vaccino contro l'epatite B somministrato ai neonati prematuri, la stimolazione del riflesso di presa può far sentire il bambino prematuro sicuro e calmo. In letteratura esistono molti studi volti a ridurre il dolore nei neonati prematuri. Tuttavia, nessuno studio è stato trovato sull'effetto della stimolazione del riflesso di presa sul dolore e sul pianto nella somministrazione del vaccino contro l'epatite B ai neonati prematuri.
Questo studio è stato pianificato per esaminare l'effetto del riflesso di presa sul dolore e sulla durata del pianto nei neonati pretermine con vaccino contro l'epatite B.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Erzurum
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Yakutiye, Erzurum, Tacchino, 25040
- Türkan Kadiroğlu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 32-37. nati nella settimana gestazionale
- Nessuna malformazione congenita
- Non ricevere supporto per la ventilazione meccanica
- Nessuna controindicazione per la somministrazione del vaccino contro l'epatite B
- Segni vitali stabili prima della procedura
- Neonati pretermine che non vengono trattati con sedazione analgesica prima della procedura
Criteri di esclusione:
• I neonati di genitori che non hanno dato il consenso volontario informato non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Verrà applicata la procedura di routine
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Sperimentale: Sperimentale
Il riflesso di presa palmare sarà stimolato con procedure di routine.
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Il riflesso può essere stimolato spostando un oggetto distalmente attraverso il palmo.
Nello studio, all'inizio della somministrazione del vaccino, la mano destra del bambino verrà spostata distalmente lungo il palmo con l'indice del ricercatore, fornendo così una stimolazione riflessa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il livello di dolore sarà misurato nel bambino prematuro
Lasso di tempo: 15 minuti
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Forma PIPP-R: la scala PIPP, sviluppata da Stevens et al. nel 1996, è uno strumento di valutazione validato utilizzato per valutare il dolore acuto sperimentato dai neonati pretermine durante le procedure interventistiche (Stevens et al., 1996).
Questa scala è stata rivista da Stevens et al. nel 2014 (Stevens et al., 2014).
Il PIPP-R è stato adattato al turco nel 2019 (Taplak e Bayat, 2019).
PIPP-R è costituito da sottoscale comportamentali come cipiglio, spremitura degli occhi, solco nasolabiale, stato fisiologico e comportamentale, inclusa la frequenza cardiaca e SPO2, e sottoscale contestuali come l'età gestazionale.
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È tempo di piangere
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il tempo di pianto verrà valutato in secondi con un coronometro.
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA.0.01.00/277
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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