Douleur au vaccin contre l'hépatite B chez les prématurés
Douleur et temps de pleurs dans le vaccin contre l'hépatite B chez les prématurés
De nombreuses interventions douloureuses qui causent de la douleur et du stress sont appliquées aux bébés prématurés dans l'unité de soins intensifs néonatals à des fins de diagnostic et de traitement. Dans les soins néonatals et la réduction de la douleur interventionnelle aiguë ; Des méthodes non pharmacologiques comprenant des réglementations comportementales, psychologiques et environnementales doivent être utilisées.
Dans le vaccin contre l'hépatite B administré aux bébés prématurés, la stimulation du réflexe de préhension peut permettre au bébé prématuré de se sentir en sécurité et calme. Dans la littérature, il existe de nombreuses études visant à réduire la douleur chez les nouveau-nés prématurés. Cependant, aucune étude n'a été trouvée sur l'effet de la stimulation du réflexe de préhension sur la douleur et les pleurs lors de l'administration du vaccin contre l'hépatite B aux prématurés.
Cette étude visait à examiner l'effet du réflexe de préhension sur la douleur et la durée des pleurs chez les prématurés vaccinés contre l'hépatite B.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum
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Yakutiye, Erzurum, Turquie, 25040
- Türkan Kadiroğlu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 32-37. né en semaine de gestation
- Pas de malformation congénitale
- Ne pas recevoir de soutien de ventilation mécanique
- Aucune contre-indication à l'administration du vaccin contre l'hépatite B
- Signes vitaux stables avant la procédure
- Nourrissons prématurés qui ne sont pas traités avec une sédation analgésique avant la procédure
Critère d'exclusion:
• Les nourrissons de parents qui n'ont pas donné leur consentement volontaire éclairé ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
La procédure de routine sera appliquée
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Expérimental: Expérimental
Le réflexe de préhension palmaire sera stimulé par une procédure de routine.
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Le réflexe peut être stimulé en déplaçant un objet distalement à travers la paume.
Dans l'étude, au début de l'administration du vaccin, la main droite du nourrisson sera déplacée distalement le long de la paume avec l'index du chercheur, fournissant ainsi une stimulation réflexe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le niveau de douleur sera mesuré chez le bébé prématuré
Délai: 15 minutes
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Formulaire PIPP-R : L'échelle PIPP, développée par Stevens et al. en 1996, est un outil d'évaluation validé utilisé pour évaluer la douleur aiguë ressentie par les nourrissons prématurés lors de procédures interventionnelles (Stevens et al., 1996).
Cette échelle a été révisée par Stevens et al. en 2014 (Stevens et al., 2014).
Le PIPP-R a été adapté en turc en 2019 (Taplak et Bayat, 2019).
PIPP-R se compose de sous-échelles comportementales telles que le froncement de sourcils, les yeux serrés, le sillon nasogénien, l'état physiologique et comportemental, y compris la fréquence cardiaque et la SPO2, et de sous-échelles contextuelles telles que l'âge gestationnel.
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de pleurs
Délai: 15 minutes
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Le temps de pleurs sera évalué en secondes avec un coronomètre.
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/277
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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