早产儿乙型肝炎疫苗接种时的疼痛
2023年12月14日 更新者：Türkan Kadiroğlu、Ataturk University
早产儿乙型肝炎疫苗的疼痛和哭泣时间
许多引起疼痛和压力的痛苦干预被应用于新生儿重症监护病房的早产儿进行诊断和治疗。 在新生儿护理和减少急性介入性疼痛方面；应使用包括行为、心理和环境调节在内的非药物方法。
在给早产儿注射的乙肝疫苗中，刺激抓握反射可以使早产儿感到安全和平静。 在文献中，有许多研究旨在减轻早产新生儿的疼痛。 但是，目前还没有关于抓握反射刺激对早产儿乙肝疫苗接种疼痛和哭闹影响的研究。
本研究旨在检查抓握反射对接种乙型肝炎疫苗的早产儿疼痛和哭闹持续时间的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Erzurum
-
Yakutiye、Erzurum、火鸡、25040
- Türkan Kadiroğlu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7个月 至 8个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 32-37。 孕周出生
- 无先天畸形
- 未接受机械通气支持
- 乙型肝炎疫苗接种无禁忌症
- 手术前稳定的生命体征
- 术前未接受镇痛镇静治疗的早产儿
排除标准：
• 未给予知情自愿同意的父母的婴儿将不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
将适用常规程序
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实验性的：实验性的
常规程序会刺激手掌抓握反射。
|
可以通过在手掌远端移动物体来刺激反射。
在这项研究中，在开始接种疫苗时，婴儿的右手会用研究人员的食指沿着手掌向远侧移动，从而提供反射刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将测量早产儿的疼痛程度
大体时间：12周
|
PIPP-R 表：PIPP 量表，由 Stevens 等人开发。 1996 年，它是一种经过验证的评估工具，用于评估早产儿在介入手术期间经历的急性疼痛（Stevens 等，1996）。
该量表由 Stevens 等人修订。 2014 年（Stevens 等，2014）。
PIPP-R 于 2019 年被改编成土耳其语（Taplak 和 Bayat，2019）。
PIPP-R 由行为分量表（如皱眉、挤眼、鼻唇沟）、生理和行为状态（包括心率和 SPO2）以及背景分量表（如胎龄）组成。
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12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哭泣时间
大体时间：12周
|
哭泣时间将用验尸仪以秒为单位进行评估。
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12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月30日
研究完成 (实际的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月3日
首次发布 (实际的)
2023年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月14日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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