Dor na Vacina da Hepatite B em Prematuros
Dor e Tempo de Choro na Vacina contra Hepatite B em Prematuros
Muitas intervenções dolorosas que causam dor e estresse são aplicadas a bebês prematuros na unidade de terapia intensiva neonatal para diagnóstico e tratamento. Nos cuidados neonatais e redução da dor intervencionista aguda; Devem ser usados métodos não farmacológicos, incluindo regulamentos comportamentais, psicológicos e ambientais.
Na vacina contra hepatite B administrada a bebês prematuros, estimular o reflexo de preensão pode fazer com que o bebê prematuro se sinta seguro e tranquilo. Na literatura, existem muitos estudos voltados para a redução da dor em recém-nascidos pré-termo. No entanto, nenhum estudo foi encontrado sobre o efeito da estimulação do reflexo de preensão sobre a dor e o choro na administração da vacina contra hepatite B em bebês prematuros.
Este estudo foi planejado para examinar o efeito do reflexo de preensão sobre a dor e a duração do choro em bebês prematuros vacinados contra hepatite B.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum
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Yakutiye, Erzurum, Peru, 25040
- Türkan Kadiroğlu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 32-37. nascido na semana gestacional
- Nenhuma malformação congênita
- Não receber suporte de ventilação mecânica
- Não há contra-indicações para a administração da vacina contra hepatite B
- Sinais vitais estáveis antes do procedimento
- Prematuros que não são tratados com sedação analgésica antes do procedimento
Critério de exclusão:
• Bebês de pais que não deram consentimento voluntário informado não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Procedimento de rotina será aplicado
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Experimental: Experimental
O reflexo de preensão palmar será estimulado com procedimento de rotina.
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O reflexo pode ser estimulado movendo um objeto distalmente na palma da mão.
No estudo, no início da administração da vacina, a mão direita do lactente será movida distalmente ao longo da palma da mão com o dedo indicador do pesquisador, proporcionando assim estimulação reflexa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o nível de dor será medido no bebê prematuro
Prazo: 15 minutos
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Formulário PIPP-R: A escala PIPP, desenvolvida por Stevens et al. em 1996, é uma ferramenta de avaliação validada usada para avaliar a dor aguda sentida por bebês prematuros durante procedimentos intervencionistas (Stevens et al., 1996).
Esta escala foi revisada por Stevens et al. em 2014 (Stevens et al., 2014).
O PIPP-R foi adaptado para o turco em 2019 (Taplak, & Bayat, 2019).
O PIPP-R consiste em subescalas comportamentais, como franzir a testa, apertar os olhos, sulco nasolabial, estado fisiológico e comportamental, incluindo frequência cardíaca e SPO2, e subescalas contextuais, como idade gestacional.
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de chorar
Prazo: 15 minutos
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O tempo de choro será avaliado em segundos com um coronômetro.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/277
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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