Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerter ved hepatitt B-vaksine hos premature spedbarn

24. mai 2024 oppdatert av: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

Smerte og gråtetid ved hepatitt B-vaksine hos premature spedbarn

Mange smertefulle intervensjoner som forårsaker smerte og stress blir brukt på premature babyer på neonatal intensivavdeling for diagnose og behandling. Ved neonatal omsorg og reduksjon av akutte intervensjonssmerter; Ikke-farmakologiske metoder inkludert atferdsmessige, psykologiske og miljømessige forskrifter bør brukes.

I hepatitt B-vaksinen som gis til premature babyer, kan stimulering av griperefleksen få den premature babyen til å føle seg trygg og rolig. I litteraturen er det mange studier som tar sikte på å redusere smerte hos premature nyfødte. Det er imidlertid ikke funnet noen studier på effekten av å gripe refleksstimulering på smerte og gråt ved hepatitt B-vaksineadministrasjon til premature spedbarn.

Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av griperefleks på smerte og gråtevarighet hos premature spedbarn med hepatitt B-vaksine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Tyrkia, 25040
        • Türkan Kadiroğlu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 måneder til 8 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 32-37. født i svangerskapsuke
  • Ingen medfødt misdannelse
  • Mottar ikke mekanisk ventilasjonsstøtte
  • Ingen kontraindikasjoner for hepatitt B-vaksineadministrasjon
  • Stabile vitale tegn før prosedyren
  • Premature spedbarn som ikke behandles med smertestillende sedasjon før prosedyren

Ekskluderingskriterier:

• Spedbarn av foreldre som ikke ga informert frivillig samtykke vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Rutinemessig prosedyre vil bli brukt
Eksperimentell: Eksperimentell
Palmar griperefleks vil bli stimulert med rutineprosedyre.
Atferdsmessig: Palmar griperefleks
Refleksen kan stimuleres ved å flytte en gjenstand distalt over håndflaten. I studien, i begynnelsen av vaksineadministrasjonen, vil høyre hånd til spedbarnet beveges distalt langs håndflaten med forskerens pekefinger, og dermed gi refleksstimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertenivået vil bli målt hos det premature barnet
Tidsramme: 15 minutter
PIPP-R Form: PIPP-skalaen, utviklet av Stevens et al. i 1996, er et validert vurderingsverktøy som brukes til å evaluere akutte smerter som premature spedbarn opplever under intervensjonsprosedyrer (Stevens et al., 1996). Denne skalaen ble revidert av Stevens et al. i 2014 (Stevens et al., 2014). PIPP-R ble tilpasset til tyrkisk i 2019 (Taplak, & Bayat, 2019). PIPP-R består av atferdsmessige subskalaer som rynker, klemmer i øynene, nasolabial fure, fysiologisk og atferdsmessig status inkludert hjertefrekvens og SPO2, og kontekstuelle subskalaer som svangerskapsalder.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gråtetid
Tidsramme: 15 minutter
Gråtetiden vil bli evaluert i sekunder med et koronometer.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Samarbeidspartnere

MSc Elif Simay KOÇ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/277

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere