Боль при вакцинации против гепатита В у недоношенных детей
Боль и продолжительность плача при вакцинации против гепатита В у недоношенных детей
Многие болезненные вмешательства, которые вызывают боль и стресс, применяются к недоношенным детям в отделении интенсивной терапии новорожденных для диагностики и лечения. При уходе за новорожденными и уменьшении острой интервенционной боли; Следует использовать немедикаментозные методы, включая поведенческие, психологические и экологические нормы.
В вакцине против гепатита В, которую вводят недоношенным детям, стимуляция хватательного рефлекса может помочь недоношенному ребенку почувствовать себя в безопасности и успокоиться. В литературе имеется множество исследований, направленных на уменьшение болей у недоношенных новорожденных. Однако исследований влияния стимуляции хватательного рефлекса на боль и плач при введении вакцины против гепатита В недоношенным детям не проводилось.
Это исследование было запланировано для изучения влияния хватательного рефлекса на боль и продолжительность плача у недоношенных детей с вакциной против гепатита В.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Турция, 25040
- Türkan Kadiroğlu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 32-37. родился на неделе беременности
- Нет врожденных пороков развития
- Отсутствие поддержки искусственной вентиляции легких
- Отсутствие противопоказаний для введения вакцины против гепатита В
- Стабильные жизненные показатели перед процедурой
- Недоношенные дети, которым не была назначена обезболивающая седация перед процедурой
Критерий исключения:
• Младенцы, родители которых не дали информированного добровольного согласия, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Будет применяться рутинная процедура
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Ладонный хватательный рефлекс будет стимулироваться обычной процедурой.
|
Рефлекс можно стимулировать, перемещая предмет дистально по ладони.
В исследовании, в начале введения вакцины, правая рука младенца будет перемещаться дистально вдоль ладони вместе с указательным пальцем исследователя, тем самым обеспечивая рефлекторную стимуляцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень боли будет измеряться у недоношенного ребенка
Временное ограничение: 15 минут
|
Форма PIPP-R: шкала PIPP, разработанная Stevens et al. в 1996 году, является проверенным инструментом оценки, используемым для оценки острой боли, которую испытывают недоношенные новорожденные во время интервенционных процедур (Stevens et al., 1996).
Эта шкала была пересмотрена Стивенсом и др. в 2014 г. (Стивенс и др., 2014).
PIPP-R был адаптирован на турецкий язык в 2019 году (Taplak, & Bayat, 2019).
PIPP-R состоит из поведенческих подшкал, таких как нахмуривание, щурение глаз, носогубная борозда, физиологический и поведенческий статус, включая частоту сердечных сокращений и SPO2, а также контекстуальных подшкал, таких как гестационный возраст.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время плача
Временное ограничение: 15 минут
|
Время плача будет оцениваться в секундах с помощью коронометра.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.0.01.00/277
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .