Pijn bij hepatitis B-vaccin bij te vroeg geboren baby's
Pijn en huiltijd bij hepatitis B-vaccin bij te vroeg geboren baby's
Veel pijnlijke ingrepen die pijn en stress veroorzaken, worden toegepast bij te vroeg geboren baby's op de neonatale intensive care voor diagnose en behandeling. Bij neonatale zorg en vermindering van acute interventionele pijn; Er moeten niet-farmacologische methoden worden gebruikt, waaronder gedrags-, psychologische en milieuvoorschriften.
In het hepatitis B-vaccin dat wordt toegediend aan te vroeg geboren baby's, kan het stimuleren van de grijpreflex ervoor zorgen dat de te vroeg geboren baby zich veilig en kalm voelt. In de literatuur zijn er veel onderzoeken gericht op het verminderen van pijn bij premature pasgeborenen. Er is echter geen onderzoek gevonden naar het effect van grijpreflexstimulatie op pijn en huilen bij toediening van het hepatitis B-vaccin aan te vroeg geboren baby's.
Deze studie was gepland om het effect te onderzoeken van de grijpreflex op pijn en huilduur bij te vroeg geboren baby's met hepatitis B-vaccin.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Kalkoen, 25040
- Türkan Kadiroğlu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 32-37. geboren in zwangerschapsweek
- Geen aangeboren afwijkingen
- Geen mechanische beademingsondersteuning ontvangen
- Geen contra-indicaties voor toediening van hepatitis B-vaccin
- Stabiele vitale functies vóór de procedure
- Te vroeg geboren baby's die vóór de procedure niet zijn behandeld met pijnstillende sedatie
Uitsluitingscriteria:
• Baby's van ouders die geen geïnformeerde vrijwillige toestemming hebben gegeven, zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De routineprocedure zal worden toegepast
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel
De handpalmreflex wordt gestimuleerd met een routinematige procedure.
|
De reflex kan worden gestimuleerd door een voorwerp distaal over de handpalm te bewegen.
In het onderzoek wordt aan het begin van de toediening van het vaccin de rechterhand van het kind met de wijsvinger van de onderzoeker distaal langs de handpalm bewogen, waardoor reflexstimulatie wordt verkregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bij de premature baby zal het pijnniveau worden gemeten
Tijdsspanne: 15 minuten
|
PIPP-R-formulier: De PIPP-schaal, ontwikkeld door Stevens et al. in 1996, is een gevalideerd beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om acute pijn te evalueren die premature baby's ervaren tijdens interventionele procedures (Stevens et al., 1996).
Deze schaal werd herzien door Stevens et al. in 2014 (Stevens et al., 2014).
De PIPP-R is in 2019 aangepast in het Turks (Taplak, & Bayat, 2019).
PIPP-R bestaat uit gedragssubschalen zoals fronsen, knijpen in de ogen, nasolabiale groef, fysiologische en gedragsstatus inclusief hartslag en SPO2, en contextuele subschalen zoals zwangerschapsduur.
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huilende tijd
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De huiltijd wordt in seconden geëvalueerd met een coronometer.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ATA.0.01.00/277
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .