神経内分泌腫瘍の成人における 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT
2023年1月4日 更新者：Dr. Denise Chan、Alberta Health services
68Ga-HA-DOTATATE PET/CT イメージングが、従来のイメージング [CT、MRI、111 In-pentetreotide スキャン、18F-FDG PET/CT を含む] と比較して、ソマトスタチン陽性腫瘍の診断に有効かどうかを判断する
調査の概要
詳細な説明
現在の研究の目的は、利用可能な CT、MRI、111 In-pentetreotide スキャン、18F-FDG PET/CT を含む現在の標準的な解剖学的画像と比較して、68Ga-HA-DOTATATE の有用性を評価することです。
具体的には、断面画像相関を持たない神経内分泌腫瘍が疑われるものを含む、神経内分泌腫瘍の一次精査における 68Ga-HA-DOTATATE の有用性を評価することを目的としています。
追加の目的は、完全に切除された神経内分泌腫瘍の監視における 68Ga-HA-DOTATATE の役割を評価することです。
最後に、インスリノーマやガストリノーマを含む機能性神経内分泌腫瘍の局在化に対する 68Ga-HA-DOTATATE の有用性を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
- 募集
- Foothills Medical Center 1403 29 St NW
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コンタクト：
- Denise Chan, MD
- 電話番号：4039441252
- メール：denise.chan@albertahealthservices.ca
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コンタクト：
- Kirstie Lithgow, MD
- 電話番号：403-388-6301
- メール：kclithgo@ucalgary.ca
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主任研究者：
- Vincent Bouvet, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-臨床的に疑われる（カルチノイド症候群を示唆する症状を呈する患者、または神経内分泌腫瘍を生化学的に示唆する）または生検で神経内分泌腫瘍が証明された患者。
18歳以上の患者で、指示に従い、研究に参加するための書面による同意を提供できる。
説明
包含基準:
- 男性か女性。 出産の可能性があり、最後の月経から10日以内の女性の場合、妊娠検査で陰性が必要になります。
- 18 歳以上の年齢。
- -指示に従い、プロトコルを遵守することができ、喜んで。
- 研究に参加する前に書面によるインフォームド コンセントを提供します。
- -臨床的に疑われる（カルチノイド症候群を示唆する症状を呈する患者または神経内分泌腫瘍を生化学的に示唆する患者）または生検で証明された神経内分泌腫瘍
除外基準:
- 授乳中または妊娠中の女性。
- 年齢は18歳未満。
- -過去2か月以内の関心領域の手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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68ガハドタタテ
68Ga-HA-DOTATATE 100-250 MBq の静脈注射 68Ga-HA-DOTATATE
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各患者は 68Ga-HA-DOTATATE の IV 注射を受けます。 イメージングは、患者に 100 ～ 250 MBq の 68Ga-HA-DOTATATE を注射してから 45 ～ 90 分後に開始します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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68Ga-HA-DOTATATE PET/CTイメージング
時間枠：5年
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ソマトスタチン陽性腫瘍の同定における 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT イメージングと従来のイメージング [利用可能な CT、MRI、111 In-pentetreotide スキャン、18F-FDG PET/CT を含む] を比較すること。
68Ga-HA-DOTATATE PET/CT スキャンは、68Ga-HA-DOTATATE の異常な蓄積について評価されます。
異常な取り込みは、最大 5 つの病変について判定され、実行された標準治療のイメージングの結果と比較されます [CT、MRI、SPECT/CT による 111 In-pentetreotide (OctreoscanTM) スキャン、利用可能な場合、18F-FDG PET/CT を含む]各病変の有無について。
任意のフォローアップ 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT スキャンとの比較も実行されます (最大 5 回のフォローアップ 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT スキャンが許可されます)。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
2027年1月1日
研究の完了 (予想される)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月4日
最初の投稿 (実際)
2023年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月4日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。