Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

68Ga-HA-DOTATATE PET/CT neuroendokrin daganatos felnőtteknél

2023. január 4. frissítette: Dr. Denise Chan, Alberta Health services
Annak megállapítása, hogy a 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT képalkotás eredményes-e a szomatosztatin-pozitív daganatok diagnosztizálásában a hagyományos képalkotáshoz képest [beleértve a CT-t, MRI-t, 111 In-pentetreotide vizsgálatot, 18F-FDG PET/CT-t, amint rendelkezésre áll]

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi vizsgálat célja a 68Ga-HA-DOTATATE hasznosságának értékelése a jelenlegi standard anatómiai képalkotáshoz képest, beleértve a CT-t, MRI-t, 111 In-pentetreotide vizsgálatot, 18F-FDG PET/CT-t, amennyiben rendelkezésre áll. Pontosabban arra törekszünk, hogy felmérjük a 68Ga-HA-DOTATATE hasznosságát a neuroendokrin daganatok elsődleges feldolgozásában, beleértve azokat a feltételezett neuroendokrin daganatokat is, amelyeknek nincs keresztmetszeti képalkotó korrelációja. További cél a 68Ga-HA-DOTATATE szerepének felmérése a teljesen kimetszett neuroendokrin daganatok megfigyelésében, ami nézeteltérést jelent a jelenlegi társadalmi irányelvek között. Végül megvizsgáljuk a 68Ga-HA-DOTATATE hasznosságát a működő neuroendokrin daganatok, köztük az insulinoma és a gastrinoma lokalizálására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Toborzás
        • Foothills Medical Center 1403 29 St NW
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vincent Bouvet, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Klinikailag gyanús (karcinoid szindrómára utaló vagy biokémiailag neuroendokrin daganatra utaló tünet(ek)et mutató betegek) vagy biopsziával bizonyított neuroendokrin daganat. 18 évesnél idősebb betegek, akik képesek követni az utasításokat és írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy nő. Ha a fogamzóképes korú nő az utolsó menstruáció óta eltelt 10 napon túl van, negatív terhességi tesztet kell végezni.
  2. 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor.
  3. Képes és hajlandó követni az utasításokat és betartani a protokollt.
  4. A vizsgálatban való részvétel előtt adjon írásos beleegyező nyilatkozatot.
  5. Klinikailag gyanús (carcinoid szindrómára utaló vagy biokémiailag neuroendokrin daganatra utaló tünet(ek) jelentkező betegek) vagy biopsziával bizonyított neuroendokrin daganat

Kizárási kritériumok:

  1. Szoptató vagy terhes nők.
  2. 18 év alatti életkor.
  3. Műtét az érdeklődési körben az elmúlt 2 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
68Ga-HA-DOTATATE
68Ga-HA-DOTATATE 100-250 MBq intravénás injekció 68Ga-HA-DOTATATE
Diagnosztikai vizsgálat: 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT képalkotás

Minden beteg 68Ga-HA-DOTATATE IV injekciót kap. A képalkotást 45-90 perccel a 100-250 MBq 68Ga-HA-DOTATATE injekció beadása után végzik el a betegekben.

  • A 68Ga-HA-DOTATATE felvételének befejezése után CT-vizsgálatot hajtanak végre a csillapítás korrekciója és lokalizációja céljából ugyanabban a soros portálban, anélkül, hogy a páciens elmozdulna a két vizsgálat között.
  • A 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT eredményeit összehasonlítják bármely korábbi képalkotó és patológiai eredménnyel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
68Ga-HA-DOTATATE PET/CT képalkotás
Időkeret: 5 év
A 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT képalkotás összehasonlítása a szomatosztatin-pozitív daganatok azonosításában a hagyományos képalkotással [beleértve a CT-t, MRI-t, 111 In-pentetreotide vizsgálatot, 18F-FDG PET/CT-t, amint elérhető]. 68Ga-HA-DOTATATE A PET/CT-vizsgálatokat a 68Ga-HA-DOTATATE abnormális felhalmozódása szempontjából értékelik. Bármilyen abnormális felvételt legfeljebb 5 lézióra határoznak meg, és összehasonlítják az elvégzett standard gondozási képalkotás eredményeivel [beleértve a CT-t, az MRI-t, a 111 In-pentetreotide (OctreoscanTM) szkennelést SPECT/CT-vel, 18F-FDG PET/CT-vel, ha elérhető] az egyes elváltozások jelenlétére/hiányára. Összehasonlítás bármely nyomon követési 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT vizsgálattal is elvégzésre kerül (legfeljebb 5 nyomon követett 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT vizsgálat megengedett).
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alberta Health services

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NM-CRS-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuroendokrin daganatok (NET)

Klinikai vizsgálatok a 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel