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신경내분비 종양이 있는 성인의 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT

2023년 1월 4일 업데이트: Dr. Denise Chan, Alberta Health services
68Ga-HA-DOTATATE PET/CT 영상이 기존 영상과 비교하여 소마토스타틴 양성 종양 진단에 효과적인지 확인하기 위해[CT, MRI, 111 In-pentetreotide Scans, 18F-FDG PET/CT, 이용 가능한 경우]

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구의 목적은 CT, MRI, 111 In-pentetreotide Scans, 18F-FDG PET/CT를 포함한 현재의 표준 해부학적 이미징과 비교하여 68Ga-HA-DOTATATE의 유용성을 평가하는 것입니다. 구체적으로, 우리는 교차 영상 상관관계가 없는 의심되는 신경내분비 종양을 포함하여 신경내분비 종양의 1차 정밀 검사에서 68Ga-HA-DOTATATE의 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 추가 목표는 완전히 절제된 신경내분비 종양의 감시에서 68Ga-HA-DOTATATE의 역할을 평가하는 것인데, 이는 현재 사회 지침 사이에서 불일치 지점입니다. 마지막으로, 우리는 인슐린종과 가스트린종을 포함하여 기능하는 신경내분비 종양의 국소화를 위한 68Ga-HA-DOTATATE의 유용성을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • 모병
        • Foothills Medical Center 1403 29 St NW
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vincent Bouvet, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상적으로 의심되는 환자(카르시노이드 증후군을 암시하거나 생화학적으로 신경내분비 종양을 암시하는 증상을 나타내는 환자) 또는 생검으로 입증된 신경내분비 종양. 지침을 따르고 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 있는 18세 이상의 환자.

설명

포함 기준:

  1. 남성 또는 여성. 가임기 여성이고 마지막 월경 이후 10일이 지난 경우 음성 임신 테스트가 필요합니다.
  2. 18세 이상의 연령.
  3. 지침을 따르고 프로토콜을 준수할 수 있고 의지가 있습니다.
  4. 연구에 참여하기 전에 서면 동의서를 제공하십시오.
  5. 임상적으로 의심되는 환자(카르시노이드 증후군을 암시하거나 생화학적으로 신경내분비 종양을 암시하는 증상을 나타내는 환자) 또는 생검으로 입증된 신경내분비 종양

제외 기준:

  1. 간호 또는 임신 여성.
  2. 18세 미만.
  3. 지난 2개월 이내에 관심 분야의 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
68Ga-HA-DOTATATE
68Ga-HA-DOTATATE 100-250 MBq의 정맥 주사 68Ga-HA-DOTATATE
진단 검사: 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT 이미징

각 환자는 IV 주사 68Ga-HA-DOTATATE를 받게 됩니다. 이미징은 환자에게 100-250MBq 68Ga-HA-DOTATATE 주사 후 45-90분부터 시작됩니다.

  • 68Ga-HA-DOTATATE 획득이 완료되면 감쇠 보정 및 위치 파악을 위해 CT 스캔이 두 스캔 간에 환자 이동 없이 동일한 인라인 갠트리에서 수행됩니다.
  • 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT의 결과는 이전 영상 및 병리학적 결과와 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
68Ga-HA-DOTATATE PET/CT 이미징
기간: 5 년
소마토스타틴 양성 종양을 식별할 때 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT 영상을 기존 영상과 비교합니다[CT, MRI, 111 In-pentetreotide Scans, 18F-FDG PET/CT, 가능한 경우 포함]. 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT 스캔은 68Ga-HA-DOTATATE의 비정상적인 축적에 대해 평가됩니다. 임의의 비정상적인 흡수는 최대 5개의 병변에 대해 결정되고 수행된 치료 영상의 표준 결과와 비교됩니다[CT, MRI, 111 In-pentetreotide(OctreoscanTM) Scan with SPECT/CT, 18F-FDG PET/CT, 가능한 경우] 각 병변의 유무. 후속 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT 스캔과의 비교도 수행됩니다(최대 5개의 후속 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT 스캔이 허용됨).
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alberta Health services

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2027년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NM-CRS-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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