Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-HA-DOTATATE PET/CT aikuisilla, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet

keskiviikko 4. tammikuuta 2023 päivittänyt: Dr. Denise Chan, Alberta Health services
Sen määrittämiseksi, onko 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT-kuvaus tehokas somatostatiinipositiivisten kasvainten diagnosoinnissa verrattuna tavanomaiseen kuvantamiseen [mukaan lukien CT, MRI, 111 In-pentetreotide Scans, 18F-FDG PET/CT, mikäli saatavilla]

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 68Ga-HA-DOTATATE:n hyödyllisyyttä verrattuna nykyiseen standardianatomiseen kuvantamiseen, mukaan lukien CT, MRI, 111 In-pentetreotide Scans, 18F-FDG PET/CT, mikäli saatavilla. Tarkoituksena on erityisesti arvioida 68Ga-HA-DOTATATE:n käyttökelpoisuutta neuroendokriinisten kasvainten primäärikäsittelyssä, mukaan lukien epäillyt neuroendokriiniset kasvaimet, joilla ei ole poikkileikkauskuvauskorrelaatiota. Lisätavoitteena on arvioida 68Ga-HA-DOTATATE:n roolia täysin resektoitujen neuroendokriinisten kasvaimien seurannassa, mikä on erimielisyyttä yhteiskunnan nykyisissä ohjeissa. Lopuksi arvioimme 68Ga-HA-DOTATATE:n hyödyllisyyttä toimivien neuroendokriinisten kasvainten, mukaan lukien insulinooman ja gastrinooman, paikallistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Rekrytointi
        • Foothills Medical Center 1403 29 St NW
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vincent Bouvet, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kliinisesti epäilty (potilaat, joilla on oire(ita), jotka viittaavat karsinoidioireyhtymään tai biokemiallisesti viittaavat neuroendokriiniseen kasvaimeen) tai biopsialla todistettu neuroendokriininen kasvain. Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka pystyvät noudattamaan ohjeita ja antamaan kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies vai nainen. Jos nainen on hedelmällisessä iässä ja 10 päivän ikkunan ulkopuolella viimeisistä kuukautisista, vaaditaan negatiivinen raskaustesti.
  2. Ikä on vähintään 18 vuotta.
  3. Pystyy ja haluaa noudattaa ohjeita ja noudattaa protokollaa.
  4. Anna kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.
  5. Kliinisesti epäilty (potilaat, joilla on oire(ita), jotka viittaavat karsinoidioireyhtymään tai biokemiallisesti viittaavat neuroendokriiniseen kasvaimeen) tai biopsialla todistettu neuroendokriininen kasvain

Poissulkemiskriteerit:

  1. Imettävät tai raskaana olevat naiset.
  2. Ikä alle 18 vuotta.
  3. Leikkaus kiinnostavalla alueella viimeisen 2 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
68Ga-HA-DOTATATE
68Ga-HA-DOTATATE Laskimonsisäinen injektio 100-250 MBq 68Ga-HA-DOTATATE
Diagnostinen testi: 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT-kuvaus

Jokainen potilas saa IV-injektion 68Ga-HA-DOTATATE. Kuvaus tehdään 45–90 minuuttia 100–250 MBq 68Ga-HA-DOTATATE-injektion jälkeen potilaille.

  • Kun 68Ga-HA-DOTATATE on hankittu, suoritetaan CT-skannaus vaimennuksen korjaamiseksi ja lokalisoimiseksi samassa linjaportaalissa ilman, että potilas liikkuu kahden skannauksen välillä.
  • 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT:n tuloksia verrataan aikaisempiin kuvantamis- ja patologisiin tuloksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-HA-DOTATATE PET/CT-kuvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Vertaa 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT-kuvausta somatostatiinipositiivisten kasvainten tunnistamisessa tavanomaiseen kuvantamiseen [mukaan lukien CT, MRI, 111 In-pentetreotide Scans, 18F-FDG PET/CT, mikäli saatavilla]. 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT-skannaukset arvioidaan 68Ga-HA-DOTATATE:n epänormaalin kertymisen varalta. Epänormaali imeytyminen määritetään enintään viidelle leesiolle ja sitä verrataan suoritetun normaalin hoitokuvauksen tuloksiin [mukaan lukien CT, MRI, 111 In-pentetreotide (OctreoscanTM) -skannaus SPECT/CT:llä, 18F-FDG PET/CT, mikäli saatavilla] kunkin leesion läsnäolon/puuttumisen varalta. Vertailu mihin tahansa seurantaan 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT-skannaukset suoritetaan myös (enintään 5 seuranta68Ga-HA-DOTATATE PET/CT-skannausta sallitaan).
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alberta Health services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NM-CRS-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuroendokriiniset kasvaimet (NET)

Kliiniset tutkimukset 68Ga-HA-DOTATATE PET/CT-kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa