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マッケンジー運動後の椎間板性腰痛の被験者における腰椎のMRIベースの構造変化。

2023年1月5日 更新者:Foundation University Islamabad
リハビリテーション科では、腰痛患者の日常管理と研究に取り組んでいます。 現在でも、非機械的な腰痛に対するマッケンジー機械式診断と治療の有益な効果を証明する生体力学的根拠は、詳細に研究されていません。 この疑似実験研究は、条件の日常的な治療にマッケンジー MDT を追加するためのゴールド スタンダード MRI 所見を使用して、専門家レベルの証拠を提供します。

調査の概要

詳細な説明

目的:

この調査の目的は次のとおりです。

  1. 機械的腰痛を有する患者の MRI ベースの構造変化に対するマッケンジー機械的診断および治療 (MDT) の効果を判断すること。
  2. 機械的腰痛患者の疼痛および障害スコアに対するMcKenzie MDTの効果を判断すること。
  3. 機械的腰痛患者のDisabailityスコアに対するMcKenzie MDTの効果を判断すること。 検索戦略:

仮説:

別の仮説:

マッケンジー MDT は、機械的な腰痛によって引き起こされる MRI に基づく構造変化、痛み、障害の改善に効果的です。

帰無仮説:

マッケンジー MDT は、機械的な腰痛によって引き起こされる MRI ベースの構造変化、痛み、障害の改善には効果がありません。

研究計画: 準 - 実験的研究。

臨床設定:ファウンデーション大学理学療法カレッジ、ファウンデーション大学イスラマバード。

学習期間: 12 か月

サンプリング手法: 非確率目的サンプリング

与えられる介入

患者の適格性を評価した後、次の介入体制に従います。

  1. 第 1 回診察 - 1 日目: 立った状態で、右側を滑空する動作を 10 ~ 20 回繰り返します。 その後、仰臥位で伸展を10~20回繰り返します。

    プロトコルは、3 時間ごとに繰り返されます。

  2. 2 回目の診察 - 3 日目: 伸展は横になった姿勢で 10 ~ 20 回繰り返されます。 プロトコルは、3 時間ごとに繰り返されます。
  3. 3 回目の診察 - 15 日目: 最初の診察の 2 週間後、患者は 1 日目に前かがみ過矯正を行い、その後 2 日目に横臥位で屈曲し、座位で 5 日間屈曲し、最後に立位で屈曲するように指導されます。実行されます。

エクササイズは 10 回繰り返され、スタンディング エクササイズの延長が続きます。

意義:

マッケンジーの機械的診断と治療 (MDT) は、他の理学療法よりも効果的です。 しかし、非機械的な腰痛に対する MDT の有益な効果の生体力学的根拠は、詳細に研究されていません。 このギャップは、椎間板の非侵襲的でより詳細なビューを可能にするゴールド スタンダード MRI イメージング技術によって埋められます。 この研究は、この介入の細胞レベルの利点に関する医療従事者を強調し、理学療法とリハビリテーションによる早期治療により外科的費用を削減します。

この研究は、この介入の細胞レベルの利点に関する医療従事者を強調し、理学療法とリハビリテーションによる早期治療により外科的費用を削減します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • 募集
        • Fauji Foundation Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

男女ともに腰痛あり。 MRIでモディックな変化がある患者。 それ以外は健康な患者で、年齢は 18 ~ 55 歳です。

除外基準:

非機械的 LBP の患者 年齢範囲を満たしていない患者 主要な併存疾患のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
マッケンジー エクステンション エクササイズ

2週間の最初の相談の後、患者は1日目に前かがみ過矯正を行い、2日目に横臥位で屈曲し、座位で5日間屈曲し、最後に立位で屈曲するように教えられます。

エクササイズは 10 回繰り返され、スタンディング エクササイズの延長が続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRIの変化
時間枠:ベースライン時および 4 週間
脂肪浸潤とモディック変化
ベースライン時および 4 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケールによって評価される疼痛強度
時間枠:ベースライン時および 4 週間
痛みは、数値による痛みの評価尺度によって評価されます
ベースライン時および 4 週間
障害は、Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire (RMQ) によって評価されます。
時間枠:ベースライン時および 4 週間
ベースライン時および 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年2月1日

一次修了 (予想される)

2023年8月1日

研究の完了 (予想される)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月5日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FUI/CTR/2022/3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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