Zmiany strukturalne oparte na MRI w kręgosłupie lędźwiowym u osób z dyskogennym bólem krzyża po ćwiczeniach Mckenziego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
Celem tego badania będzie:
- Aby określić wpływ diagnostyki i terapii mechanicznej McKenzie (MDT) na zmiany strukturalne oparte na MRI u pacjentów z mechanicznym bólem krzyża.
- Aby określić wpływ McKenzie MDT na wyniki bólu i niepełnosprawności u pacjentów z mechanicznym bólem krzyża.
- Aby określić wpływ McKenzie MDT na wyniki Disabaility u pacjentów z mechanicznym bólem krzyża.
HIPOTEZA:
Hipoteza alternatywna:
Mckenzie MDT będzie skuteczny w poprawie zmian strukturalnych opartych na MRI, bólu i niepełnosprawności spowodowanej mechanicznym bólem krzyża.
Hipoteza zerowa:
Mckenzie MDT nie będzie skuteczny w poprawie zmian strukturalnych opartych na MRI, bólu i niepełnosprawności spowodowanej mechanicznym bólem krzyża.
Projekt badań: Badanie quasi-eksperymentalne.
Warunki kliniczne: Fundacja University College of Physical Therapy, Foundation University Islamabad.
Czas trwania studiów: 12 miesięcy
Technika doboru próby: nieprobabilistyczny Dobór celowy
Interwencja do wykonania
Po dokonaniu oceny pacjenta pod kątem kwalifikowalności, zostanie zastosowany następujący schemat interwencji:
I konsultacja-Dzień 1: W stoniu prawą stroną szybowanie będzie powtarzane od dziesięciu do dwudziestu razy. Następnie wyprost zostanie powtórzony w pozycji leżącej od dziesięciu do dwudziestu razy.
Protokół będzie powtarzany co trzy godziny.
- II konsultacja- Dzień 3: Prostowanie będzie powtarzane w pozycji leżącej od dziesięciu do dwudziestu razy. Protokół będzie powtarzany co trzy godziny.
- 3. konsultacja- Dzień 15: Po dwóch tygodniach wstępnej konsultacji pacjent zostanie nauczony wykonywania slouch-overcorrect w 1. dniu, następnie zgięcie w 2. dniu w pozycji leżącej i towarzyszyć mu będzie zgięcie przez 5 dni w pozycji siedzącej i ostatecznie zgięcie w pozycji stojącej będzie wystawiany.
Ćwiczenia będą powtarzane 10 razy, a następnie rozciągane w ćwiczeniach stojących.
Znaczenie:
Mechaniczna diagnostyka i terapia McKenziego (MDT) jest skuteczniejsza niż inne fizjoterapie lecznicze. Jednak biomechaniczne potwierdzenie korzystnego wpływu MDT na niemechaniczny ból krzyża nie zostało dogłębnie zbadane. Ta luka zostanie wypełniona złotym standardem technologii obrazowania MRI, która umożliwia nieinwazyjny i bardziej szczegółowy obraz krążka międzykręgowego. Badanie to zwróci uwagę pracowników służby zdrowia na korzyści płynące ze wspomnianej interwencji na poziomie komórkowym, a tym samym zmniejszenie kosztów chirurgicznych dzięki wczesnemu leczeniu poprzez fizykoterapię i rehabilitację.
Badanie to zwróci uwagę pracowników służby zdrowia na korzyści płynące ze wspomnianej interwencji na poziomie komórkowym, a tym samym zmniejszenie kosztów chirurgicznych dzięki wczesnemu leczeniu poprzez fizykoterapię i rehabilitację.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Madiha Ashfaq, DPT, MS-CPPT
- Numer telefonu: +923325143479
- E-mail: madiha.ashfaq@fui.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sidra Qureshi, DPT,MS-WHPT
- Numer telefonu: 03338223868
- E-mail: Sidra.qureshi@fui.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Fauji Foundation Hospital
-
Kontakt:
- Madiha Ashfaq, DPT, MS-CPPT
- Numer telefonu: +923325143479
- E-mail: madiha.ashfaq@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obie płcie mają ból krzyża. Pacjenci ze zmianami modowymi w MRI. Poza tym zdrowi pacjenci w przedziale wiekowym od 18 do 55 lat.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z niemechanicznym LBP Pacjenci niespełniający przedziału wiekowego Pacjenci z jakąkolwiek poważną chorobą współistniejącą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ćwiczenia przedłużające Mckenziego
|
Po dwóch tygodniach wstępnej konsultacji pacjent zostanie nauczony wykonywania slouch-overcorrect w 1. dniu, następnie zgięcia w 2. dniu w pozycji leżącej i towarzyszyć mu będzie zgięcie przez 5 dni w pozycji siedzącej, a na końcu zostanie wykonane zgięcie w pozycji stojącej. Ćwiczenia będą powtarzane 10 razy, a następnie rozciągane w ćwiczeniach stojących. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w rezonansie magnetycznym
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
nacieki tłuszczowe i zmiany modalne
|
Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu oceniana za pomocą numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
Ból będzie oceniany za pomocą numerycznej skali oceny bólu
|
Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
|
Niepełnosprawność zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire (RMQ)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2022/3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .