- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05673616
Mckenzie 운동 후 추간판성 요통 환자에서 MRI 기반 요추의 구조적 변화.
연구 개요
상세 설명
목표:
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 기계적 요통이 있는 Pateints의 MRI 기반 구조적 변화에 대한 McKenzie Mechanical Diagnosis and Therapy(MDT)의 효과를 확인합니다.
- 기계적 요통이 있는 환자의 통증 및 장애 점수에 대한 McKenzie MDT의 효과를 확인합니다.
- 기계적 요통이 있는 환자의 장애 점수에 대한 McKenzie MDT의 효과를 확인합니다.
가설:
대체 가설:
Mckenzie MDT는 기계적 요통으로 인한 MRI 기반의 구조적 변화, 통증 및 장애 개선에 효과적일 것입니다.
귀무 가설:
Mckenzie MDT는 기계적 요통으로 인한 MRI 기반의 구조적 변화, 통증 및 장애를 개선하는 데 효과적이지 않습니다.
연구 설계: 유사 실험적 연구.
임상 환경: Foundation University College of Physical Therapy, Foundation University Islamabad.
연구 기간: 12개월
샘플링 기법: 비확률적 목적 샘플링
주어진 개입
적격성에 대해 환자를 평가한 후, 다음 개입 체제를 따를 것입니다:
1차 상담 - 1일차: 서서 오른쪽 글라이딩을 10~20회 반복합니다. 그 후 누운 자세에서 신전을 10~20회 반복한다.
프로토콜은 3시간마다 반복됩니다.
- 3차 상담 - 3일차: 누운 자세에서 확장을 10~20회 반복합니다. 프로토콜은 3시간마다 반복됩니다.
- 3차 상담 - 15일차: 초기 상담 2주 후, 환자에게 1일째 구부정한 자세 교정, 2일째 누운 자세에서 굴곡, 5일 동안 앉은 자세에서 굴곡, 마지막으로 선 자세에서 굴곡을 수행하도록 교육합니다. 수행됩니다.
이 운동을 10회 반복한 후 서 있는 운동으로 확장합니다.
중요성:
McKenzie 기계적 진단 및 치료(MDT)는 다른 치료적 물리 요법보다 더 효과적입니다. 그러나 비기계적 요통에 대한 MDT의 유익한 효과에 대한 생체역학적 근거 검증은 깊이 연구되지 않았습니다. 이 간극은 비침습적이고 추간판을 더 자세히 볼 수 있는 금본위제 MRI 이미징 기술로 채워질 것입니다. 이 연구는 상기 개입의 세포 수준 이점에 대해 의료 종사자에게 강조하고 따라서 물리 치료 및 재활을 통한 조기 치료로 수술 비용을 줄일 것입니다.
이 연구는 상기 개입의 세포 수준 이점에 대해 의료 종사자에게 강조하고 따라서 물리 치료 및 재활을 통한 조기 치료로 수술 비용을 줄일 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Madiha Ashfaq, DPT, MS-CPPT
- 전화번호: +923325143479
- 이메일: madiha.ashfaq@fui.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Sidra Qureshi, DPT,MS-WHPT
- 전화번호: 03338223868
- 이메일: Sidra.qureshi@fui.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- 모병
- Fauji Foundation Hospital
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연락하다:
- Madiha Ashfaq, DPT, MS-CPPT
- 전화번호: +923325143479
- 이메일: madiha.ashfaq@fui.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
요통이 있는 두 성별. MRI에서 모드 변화가 있는 환자. 그렇지 않으면 18 - 55세의 건강한 환자.
제외 기준:
비기계적 요통 환자 연령대에 맞지 않는 환자 주요 동반 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 그룹
Mckenzie 확장 운동
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2주간의 초기 상담 후, 환자는 1일째 구부정-과교정, 2일째 누운 자세에서 굴곡, 5일 동안 앉은 자세에서 굴곡, 마지막으로 기립 자세에서 굴곡을 수행하는 방법을 배우게 됩니다. 이 운동을 10회 반복한 후 서 있는 운동으로 확장합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 변화
기간: 기준선 및 4주
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지방 침투 및 모드 변화
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기준선 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 등급 척도에 의해 평가된 통증 강도
기간: 기준선 및 4주
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통증은 숫자 통증 등급 척도에 의해 평가됩니다.
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기준선 및 4주
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Roland-Morris 요통 및 장애 설문지(RMQ)로 장애를 평가합니다.
기간: 기준선 및 4주
|
기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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