- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05673616
Структурные изменения поясничного отдела позвоночника на основе МРТ у субъектов с дискогенной болью в пояснице после упражнений Маккензи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Целями данного исследования будут:
- Определить влияние механической диагностики и терапии McKenzie (MDT) на структурные изменения на основе МРТ у пациентов с механической болью в пояснице.
- Определить влияние McKenzie MDT на показатели боли и инвалидности у пациентов с механической болью в пояснице.
- Определить влияние McKenzie MDT на показатели инвалидности у пациентов с механической болью в пояснице.
ГИПОТЕЗА:
Альтернативная гипотеза:
Mckenzie MDT будет эффективен для улучшения структурных изменений на основе МРТ, боли и инвалидности, вызванных механической болью в пояснице.
Нулевая гипотеза:
Mckenzie MDT не будет эффективен для улучшения структурных изменений на основе МРТ, боли и инвалидности, вызванных механической болью в пояснице.
Дизайн исследования: Квази-экспериментальное исследование.
Клиническая установка: Базовый университетский колледж физиотерапии, Базовый университет Исламабада.
Продолжительность обучения: 12 месяцев
Техника выборки: Невероятностная Целевая выборка
Вмешательство, которое должно быть предоставлено
После оценки пациента на соответствие требованиям будет соблюдаться следующий режим вмешательства:
st консультация-День 1: Скольжение вправо стоя будет повторяться от десяти до двадцати раз. После этого разгибание повторяют в положении лежа десять-двадцать раз.
Протокол будет повторяться через каждые три часа.
- Консультация- День 3: Разгибание будет повторяться в положении лежа от десяти до двадцати раз. Протокол будет повторяться через каждые три часа.
- Третья консультация - День 15: после двух недель первоначальной консультации пациента научат выполнять сутулость-гиперкоррекцию в 1-й день с последующим сгибанием на 2-й день в положении лежа, сопровождаемым сгибанием в течение 5 дней в положении сидя и, наконец, сгибанием в положении стоя. будет выполнено.
Упражнения повторяются 10 раз, после чего следует растяжка в упражнениях стоя.
Значимость:
Механическая диагностика и терапия Маккензи (MDT) более эффективна, чем другие терапевтические физиотерапии. Но биомеханическое обоснование благотворного воздействия МДТ на немеханическую боль в пояснице подробно не изучалось. Этот пробел будет восполнен золотым стандартом технологии визуализации МРТ, которая позволяет неинвазивно и более детально просматривать межпозвонковый диск. Это исследование подчеркнет практикующих врачей в отношении преимуществ указанного вмешательства на клеточном уровне и, следовательно, снизит стоимость хирургического вмешательства за счет раннего лечения с помощью физиотерапии и реабилитации.
Это исследование подчеркнет практикующих врачей в отношении преимуществ указанного вмешательства на клеточном уровне и, следовательно, снизит стоимость хирургического вмешательства за счет раннего лечения с помощью физиотерапии и реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Madiha Ashfaq, DPT, MS-CPPT
- Номер телефона: +923325143479
- Электронная почта: madiha.ashfaq@fui.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sidra Qureshi, DPT,MS-WHPT
- Номер телефона: 03338223868
- Электронная почта: Sidra.qureshi@fui.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Fauji Foundation Hospital
-
Контакт:
- Madiha Ashfaq, DPT, MS-CPPT
- Номер телефона: +923325143479
- Электронная почта: madiha.ashfaq@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
У обоих полов боли в пояснице. Пациенты с модическими изменениями на МРТ. В остальном здоровые пациенты в возрасте от 18 до 55 лет.
Критерий исключения:
Пациенты с немеханической БНС Пациенты, не соответствующие возрастному диапазону Пациенты с любым серьезным сопутствующим заболеванием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Упражнения Маккензи на разгибание
|
После двухнедельной начальной консультации пациента научат выполнять сутулую гиперкоррекцию в 1-й день, затем сгибание на 2-й день в положении лежа, сопровождаемое сгибанием в течение 5 дней в положении сидя, и, наконец, будет выполняться сгибание в положении стоя. Упражнения повторяются 10 раз, после чего следует растяжка в упражнениях стоя. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения МРТ
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
жировая инфильтрация и модальные изменения
|
Исходно и через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность боли оценивается по числовой шкале оценки боли
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Боль будет оцениваться по числовой шкале оценки боли
|
Исходно и через 4 недели
|
Инвалидность будет оцениваться с помощью опросника Роланда-Морриса по боли в пояснице и инвалидности (RMQ).
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Исходно и через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2022/3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнения Маккензи на разгибание
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйБоль в пояснице | Радикулит | Боль в пояснице, механическаяПакистан
-
Massachusetts General HospitalРекрутинг
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterЗавершенныйИдиопатический легочный фиброз | ХОБЛ | Хроническая сердечная недостаточность | Злокачественность | Тяжелая или очень тяжелая обструкция воздушного потока и/или получение или право на получение долгосрочной оксигенотерапии | Другие интерстициальные заболевания легких без лечебной терапии | Госпитализация... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Debre Berhan UniversityUniversity of South AfricaЕще не набираютСахарный диабет, поведение по самоконтролю и уровень гликозилированного гемоглобинаЭфиопия
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)РекрутингГематопоэтические и лимфоидно-клеточные новообразования | Продвинутое злокачественное солидное новообразованиеСоединенные Штаты
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)НеизвестныйНарушения сна, циркадный ритмСоединенные Штаты
-
Louisiana State University Health Sciences Center...ПрекращеноЛегкое когнитивное нарушениеСоединенные Штаты