- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05673616
MRT-basierte strukturelle Veränderungen der Lendenwirbelsäule bei Patienten mit diskogenen Rückenschmerzen nach Mckenzie-Übungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Die Ziele dieser Studie werden sein:
- Bestimmung der Auswirkungen von McKenzie Mechanical Diagnosis and Therapy (MDT) auf MRT-basierte strukturelle Veränderungen bei Patienten mit mechanischen Kreuzschmerzen.
- Bestimmung der Auswirkungen von McKenzie MDT auf die Schmerz- und Behinderungswerte bei Patienten mit mechanischen Kreuzschmerzen.
- Bestimmung der Auswirkungen von McKenzie MDT auf die Disaability-Scores bei Patienten mit mechanischen Kreuzschmerzen.
HYPOTHESE:
Alternative Hypothese:
Das Mckenzie MDT wird bei der Verbesserung der MRT-basierten strukturellen Veränderungen, Schmerzen und Behinderungen, die durch mechanische Rückenschmerzen verursacht werden, wirksam sein.
Nullhypothese:
Das McKenzie-MDT ist nicht wirksam bei der Verbesserung der MRT-basierten strukturellen Veränderungen, Schmerzen und Behinderungen, die durch mechanische Schmerzen im unteren Rückenbereich verursacht werden.
Forschungsdesign: Quasi - experimentelle Studie.
Klinisches Umfeld: Foundation University College of Physical Therapy, Foundation University Islamabad.
Studiendauer: 12 Monate
Stichprobenverfahren: Nicht-Wahrscheinlichkeit Gezieltes Stichprobenverfahren
Intervention zu geben
Nach der Beurteilung der Eignung des Patienten wird das folgende Interventionsschema befolgt:
1. Beratungsgespräch – 1. Tag: Im Stehen wird das rechte Seitengleiten zehn- bis zwanzigmal wiederholt. Anschließend wird die Extension im Liegen zehn- bis zwanzigmal wiederholt.
Das Protokoll wird alle drei Stunden wiederholt.
- 2. Konsultation – Tag 3: Extension wird im Liegen 10- bis 20-mal wiederholt. Das Protokoll wird alle drei Stunden wiederholt.
- 3. Konsultation – Tag 15: Nach zwei Wochen Erstkonsultation wird dem Patienten beigebracht, an Tag 1 eine Slouch-Überkorrektur auszuführen, gefolgt von einer Beugung am 2. Tag in liegender Position und begleitet von einer Beugung für 5 Tage in sitzender Position und schließlich einer Beugung im Stehen wird aufgeführt.
Die Übungen werden 10 Mal wiederholt und anschließend in Stehübungen erweitert.
Bedeutung:
Die mechanische Diagnose und Therapie (MDT) nach McKenzie ist effektiver als andere therapeutische Physiotherapien. Der biomechanische Nachweis der positiven Wirkungen von MDT auf nicht-mechanische Rückenschmerzen wurde jedoch nicht eingehend untersucht. Diese Lücke wird durch die Goldstandard-MRT-Bildgebungstechnologie gefüllt, die eine nicht-invasive und detailliertere Ansicht der Bandscheibe ermöglicht. Diese Studie wird die Gesundheitspraktiker hinsichtlich der Vorteile dieser Intervention auf zellulärer Ebene hervorheben und somit die chirurgischen Kosten durch frühzeitige Behandlung durch physikalische Therapie und Rehabilitation senken.
Diese Studie wird die Gesundheitspraktiker hinsichtlich der Vorteile dieser Intervention auf zellulärer Ebene hervorheben und somit die chirurgischen Kosten durch frühzeitige Behandlung durch physikalische Therapie und Rehabilitation senken.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Madiha Ashfaq, DPT, MS-CPPT
- Telefonnummer: +923325143479
- E-Mail: madiha.ashfaq@fui.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sidra Qureshi, DPT,MS-WHPT
- Telefonnummer: 03338223868
- E-Mail: Sidra.qureshi@fui.edu.pk
Studienorte
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-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Fauji Foundation Hospital
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Kontakt:
- Madiha Ashfaq, DPT, MS-CPPT
- Telefonnummer: +923325143479
- E-Mail: madiha.ashfaq@fui.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Beide Geschlechter haben Rückenschmerzen. Patienten mit modischen Veränderungen im MRT. Ansonsten gesunde Patienten im Alter von 18 - 55 Jahren.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit nicht-mechanischer LBP Patienten außerhalb der Altersgruppe Patienten mit einer größeren Komorbidität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionelle Gruppe
Mckenzie Extensionsübungen
|
Nach zweiwöchiger Erstkonsultation wird dem Patienten beigebracht, an Tag 1 eine Slouch-Over-Korrektur durchzuführen, gefolgt von einer Beugung an Tag 2 in liegender Position und begleitet von einer Beugung für 5 Tage in sitzender Position und schließlich einer Beugung im Stehen. Die Übungen werden 10 Mal wiederholt und anschließend in Stehübungen erweitert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MRT-Änderungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Fettinfiltration und modische Veränderungen
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Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität, bewertet anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Der Schmerz wird anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet
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Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Die Behinderung wird anhand des Roland-Morris-Fragebogens zu Rückenschmerzen und Behinderung (RMQ) bewertet.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Zu Studienbeginn und 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2022/3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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