- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05673616
Cambios estructurales basados en resonancia magnética en la columna lumbar en sujetos con dolor lumbar discogénico después de los ejercicios de Mckenzie.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Los objetivos de este estudio serán:
- Determinar los efectos de McKenzie Mechanical Diagnosis and Therapy (MDT) en los cambios estructurales basados en resonancia magnética en pacientes con dolor lumbar mecánico.
- Determinar los efectos de McKenzie MDT en las puntuaciones de dolor y discapacidad en pacientes con dolor lumbar mecánico.
- Determinar los efectos de McKenzie MDT en las puntuaciones de discapacidad en pacientes con dolor lumbar mecánico.
HIPÓTESIS:
Hipótesis alternativa:
El Mckenzie MDT será eficaz para mejorar los cambios estructurales, el dolor y la discapacidad basados en resonancias magnéticas causados por el dolor lumbar mecánico.
Hipótesis nula:
El Mckenzie MDT no será eficaz para mejorar los cambios estructurales, el dolor y la discapacidad basados en la resonancia magnética causados por el dolor lumbar mecánico.
Diseño de Investigación: Estudio cuasi - experimental.
Entorno clínico: Foundation University College of Physical Therapy, Foundation University Islamabad.
Duración del estudio: 12 meses
Técnica de muestreo: No probabilístico Muestreo intencional
Intervención a dar
Después de evaluar la elegibilidad del paciente, se seguirá el siguiente régimen de intervención:
ª consulta-Día 1: De pie, se repetirá el deslizamiento del lado derecho de diez a veinte veces. Posteriormente, se repetirá la extensión en posición tumbada de diez a veinte veces.
El protocolo se repetirá cada tres horas.
- ª consulta- Día 3: Se repetirá la extensión en posición tumbada de diez a veinte veces. El protocolo se repetirá cada tres horas.
- Tercera consulta- Día 15: Después de dos semanas de la consulta inicial, se le enseñará al paciente a realizar una sobrecorrección encorvada el día 1 seguido de flexión el día 2 en posición acostada y acompañada de flexión durante 5 días en posición sentada y finalmente flexión de pie será realizado.
Los ejercicios se repetirán 10 veces seguidos de ejercicios de extensión en bipedestación.
Significado:
El diagnóstico y la terapia mecánica McKenzie (MDT) es más eficaz que otras fisioterapias terapéuticas. Sin embargo, la prueba biomecánica de los efectos beneficiosos de la MDT en el dolor lumbar no mecánico no se ha estudiado en profundidad. Este vacío se llenará con la tecnología de imágenes de resonancia magnética estándar de oro que permite una vista no invasiva y más detallada del disco intervertebral. Este estudio enfatizará a los profesionales de la salud sobre los beneficios a nivel celular de dicha intervención y, por lo tanto, disminuirá el costo quirúrgico mediante el tratamiento temprano a través de la fisioterapia y la rehabilitación.
Este estudio enfatizará a los profesionales de la salud sobre los beneficios a nivel celular de dicha intervención y, por lo tanto, disminuirá el costo quirúrgico mediante el tratamiento temprano a través de la fisioterapia y la rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Madiha Ashfaq, DPT, MS-CPPT
- Número de teléfono: +923325143479
- Correo electrónico: madiha.ashfaq@fui.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sidra Qureshi, DPT,MS-WHPT
- Número de teléfono: 03338223868
- Correo electrónico: Sidra.qureshi@fui.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Fauji Foundation Hospital
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Contacto:
- Madiha Ashfaq, DPT, MS-CPPT
- Número de teléfono: +923325143479
- Correo electrónico: madiha.ashfaq@fui.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Ambos sexos con dolor lumbar. Pacientes con cambios moderados en la resonancia magnética. Pacientes por lo demás sanos con un rango de edad de 18 a 55 años.
Criterio de exclusión:
Pacientes con dolor lumbar no mecánico Pacientes que no cumplen el rango de edad Pacientes con alguna comorbilidad importante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo intervencionista
Ejercicios de extensión de Mckenzie
|
Después de dos semanas de la consulta inicial, se le enseñará al paciente a realizar la sobrecorrección del encorvamiento el día 1 seguido de la flexión el día 2 en posición acostada y acompañada de flexión durante 5 días en posición sentada y finalmente se realizará la flexión en bipedestación. Los ejercicios se repetirán 10 veces seguidos de ejercicios de extensión en bipedestación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la resonancia magnética
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas
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infiltración grasa y cambios modicos
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Al inicio y a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor evaluada por escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas
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El dolor se evaluará mediante una escala numérica de calificación del dolor.
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Al inicio y a las 4 semanas
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La discapacidad se evaluará mediante el Cuestionario de discapacidad y dolor lumbar de Roland-Morris (RMQ)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas
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Al inicio y a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2022/3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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