- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05673616
Alterações estruturais baseadas em ressonância magnética na coluna lombar em indivíduos com dor lombar discogênica após exercícios de Mckenzie.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
Os objetivos deste estudo serão:
- Determinar os efeitos do Diagnóstico e Terapia Mecânica McKenzie (MDT) em alterações estruturais baseadas em ressonância magnética em pacientes com dor lombar mecânica.
- Determinar os efeitos da McKenzie MDT nos escores de Dor e Incapacidade em pacientes com dor lombar mecânica.
- Determinar os efeitos do McKenzie MDT nos escores de incapacidade em pacientes com dor lombar mecânica.
HIPÓTESE:
Hipótese Alternativa:
O MDT Mckenzie será eficaz na melhoria das alterações estruturais baseadas em ressonância magnética, dor e incapacidade causada pela dor lombar mecânica.
Hipótese Nula:
O MDT Mckenzie não será eficaz na melhoria das alterações estruturais baseadas em ressonância magnética, dor e incapacidade causada pela dor lombar mecânica.
Projeto de pesquisa: Estudo quase-experimental.
Ambiente clínico: Foundation University College of Physical Therapy, Foundation University Islamabad.
Duração do estudo: 12 meses
Técnica de amostragem: Amostragem intencional não probabilística
Intervenção a ser dada
Depois de avaliar o paciente para elegibilidade, o seguinte regime de intervenção será seguido:
ª consulta - Dia 1: Em pé, o deslizamento do lado direito será repetido de dez a vinte vezes. Depois, a extensão será repetida na posição deitada por dez a vinte vezes.
O protocolo será repetido a cada três horas.
- ª consulta- Dia 3: A extensão será repetida na posição deitada por dez a vinte vezes. O protocolo será repetido a cada três horas.
- ª consulta- Dia 15: Após duas semanas de consulta inicial, o paciente será ensinado a realizar slouch-overcorrect no dia 1 seguido de flexão no dia 2 na posição deitada e acompanhada de flexão por 5 dias na posição sentada e finalmente flexão em pé será realizado.
Os exercícios serão repetidos por 10 vezes e seguidos de extensão em exercícios em pé.
Significado:
O diagnóstico e terapia mecânica de McKenzie (MDT) é mais eficaz do que outras fisioterapias terapêuticas. Mas, a prova biomecânica dos efeitos benéficos do MDT na dor lombar não mecânica não foi estudada em profundidade. Essa lacuna será preenchida pela tecnologia de imagem de ressonância magnética padrão ouro que permite uma visão não invasiva e mais detalhada do disco intervertebral. Este estudo enfatizará os profissionais de saúde em relação aos benefícios a nível celular da referida intervenção e, portanto, diminuirá o custo cirúrgico pelo tratamento precoce por meio de fisioterapia e reabilitação.
Este estudo enfatizará os profissionais de saúde em relação aos benefícios a nível celular da referida intervenção e, portanto, diminuirá o custo cirúrgico pelo tratamento precoce por meio de fisioterapia e reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Madiha Ashfaq, DPT, MS-CPPT
- Número de telefone: +923325143479
- E-mail: madiha.ashfaq@fui.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Sidra Qureshi, DPT,MS-WHPT
- Número de telefone: 03338223868
- E-mail: Sidra.qureshi@fui.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Fauji Foundation Hospital
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Contato:
- Madiha Ashfaq, DPT, MS-CPPT
- Número de telefone: +923325143479
- E-mail: madiha.ashfaq@fui.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Ambos os sexos com dor lombar. Pacientes com alterações módicas na ressonância magnética. Pacientes saudáveis com faixa etária de 18 a 55 anos.
Critério de exclusão:
Pacientes com lombalgia não mecânica Pacientes fora da faixa etária Pacientes com qualquer comorbidade importante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervenção
Exercícios de Extensão Mckenzie
|
Após duas semanas de consulta inicial, o paciente será ensinado a realizar slouch-overcorrect no dia 1, seguido de flexão no dia 2 na posição deitada e acompanhada de flexão por 5 dias na posição sentada e, finalmente, será realizada a flexão em pé. Os exercícios serão repetidos por 10 vezes e seguidos de extensão em exercícios em pé. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações na ressonância magnética
Prazo: No início e 4 semanas
|
infiltração gordurosa e alterações módicas
|
No início e 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intensidade da dor avaliada pela escala numérica de avaliação da dor
Prazo: No início e 4 semanas
|
A dor será avaliada pela escala numérica de avaliação da dor
|
No início e 4 semanas
|
A incapacidade será avaliada pelo Questionário de Incapacidade e Dor Lombar de Roland-Morris (RMQ)
Prazo: No início e 4 semanas
|
No início e 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2022/3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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